متن / 25 سيپٽمبر تي سدرن انسٽيٽيوٽ جي ميڊيڪل ڊيوائس اقتصادي معلومات ڪانفرنس ۾ اسٽيٽ ڊرگ ايڊمنسٽريشن جي ڊپٽي ڊائريڪٽر زو جينگهي جي تقرير مان
ميڊيڪل ڊوائيسزماڻهن جي صحت جي ترقي ۽ ماڻهن جي صحت کي بهتر ڪرڻ لاء هڪ اهم مادي بنياد آهن.جي ترقيطبي ڊوائيسصنعت صحت مند چين ۽ پيداواري طاقتور ملڪ جي حڪمت عملي تي عمل ڪرڻ سان لاڳاپيل آهي.پارٽي جي مرڪزي ڪميٽي ۽ اسٽيٽ ڪائونسل سنڌ جي جديد ۽ اعليٰ معيار جي ترقي کي وڏي اهميت ڏين ٿاطبي ڊوائيسصنعت.جنرل سيڪريٽري شي جن پنگ بار بار زور ڏنو آهي ته چين جي اعليٰ درجي جي طبي سامان جي مختصر بورڊ کي ترتيب ڏيڻ لاءِ تيز ڪرڻ، بنيادي بنيادي ٽيڪنالاجي جي تحقيق کي تيز ڪرڻ، ٽيڪنالاجي ۽ سامان جي رڪاوٽن کي ٽوڙڻ ۽ اعليٰ درجي جي آزاد ڪنٽرول حاصل ڪرڻ جي ضرورت آهي. طبي سامان.بنيادي بنيادي ٽيڪنالاجي تحقيق تي ڌيان ڏيڻ لاء، ڪيترن ئي دوائن، طبي سامان، طبي سامان، ويڪسينز ۽ "گردن" جي مسئلي جي ٻين علائقن جي حل کي تيز ڪرڻ.بنيادي تحقيق ۽ سائنسي ۽ ٽيڪنالاجي جدت جي صلاحيت کي مضبوط ڪرڻ لاء، بايوميڊيڪل صنعت جي ترقي جو جاندار مضبوط طور تي اسان جي هٿن ۾.
تازن سالن ۾، رياست جي دوا جي انتظاميه نئين دور ۾ چيني خاصيتن سان گڏ سوشلزم جي شي جن پنگ جي سوچ کي بنيادي هدايتن جي طور تي عمل ڪيو آهي، عوام جي صحت جي حفاظت ۽ واڌاري کي عظيم مشن جي طور تي ورتو آهي، هڪ وڏي ملڪ کان ٽپڻ کي تيز ڪيو آهي. ڊوائيسز کي هڪ مضبوط ملڪ ڏانهن ڊوائيسز ٺاهڻ جي ترقي جي مقصد جي طور تي، سائنسي، قانون جي حڪمراني، بين الاقواميت ۽ جديديت کي ترقي جي رستي جي طور تي ورتو، ماڻهن جي بالادستي ۽ زندگي جي بالادستي تي عمل ڪيو، ۽ وڌيڪ شعور سان طبي ڊوائيس جي ضابطي جي سببن کي ضم ڪيو. پارٽي ۽ ملڪ جو ڪم.اسان پارٽي ۽ رياست جي ڪم ۾ ميڊيڪل ڊوائيس ريگيوليشن جي سببن کي ضم ڪرڻ، طبي آلات جي ضابطي لاء قانون جي حڪمراني جي تعمير کي فروغ ڏيڻ، چين جي دوا جي ضابطي لاء سائنسي ايڪشن پلان کي وڌيڪ فعال طور تي لاڳو ڪرڻ لاء وڌيڪ هوشيار ٿينداسين، لاءِ نظرثاني ۽ منظوري واري نظام جي سڌارن کي وڌيڪ مضبوط ڪرڻطبي آلاتوڌيڪ پختگي سان، ۽ بين الاقوامي مٽاسٽا ۽ تعاون ۾ حصو وٺڻ جي ضابطي جيطبي آلاتوڌيڪ تفصيلي انداز ۾، جيئن سائنسي ضابطن ۽ جديد حڪمراني سان صنعت جي جدت جي اعلي معيار جي ترقي کي وڌائڻ، ۽ عام عوام جي صحت جي حقن ۽ مفادن جي حفاظت ڪرڻ لاء.
مضبوط صنعت مضبوط ضابطي لاءِ سڏي ٿي، ۽ مضبوط ضابطو مضبوط صنعت پيدا ڪري ٿو.خوشيء ۽ صحت لاء ماڻهن جي وڌندڙ تشويش جي نئين دور جي منهن ۾، ۽ ملڪي ۽ بين الاقوامي ڊبل چڪر جي نئين ترقي جي نموني، چين جيطبي ڊوائيسصنعت سڌاري ۽ جدت ڪري رهي آهي، خوابن جي ذريعي اڳتي وڌندي آهي، ۽ ترقي کي شروع کان وٺي، ننڍي کان وڏي، ڪمزور کان مضبوط، ۽ هاڻي ترقي جي نئين مرحلي ۾ داخل ٿي چڪو آهي "ساڳي هلڻ، متوازي هلڻ، اڳواڻي" ۽ گڏ موجود.هن وقت، چين جي طبي اوزار صنعت هيٺيون خاصيتون پيش ڪري ٿو:
پهرين، صنعت جو پيمانو ڏينهون ڏينهن وڌي رهيو آهي.تازن سالن ۾، چين جي طبي ڊوائيس انڊسٽري تيزي سان ترقي ڪري رهي آهي، 32,000 کان وڌيڪ پيداواري ادارن ۽ 1,278,000 کان وڌيڪ آپريٽنگ ادارن سان. 2022، چين جي طبي ڊوائيس صنعت جي وسيع آمدني 1.3 ٽريلين يوآن کان وڌي وئي، سال جي ڀيٽ ۾ 12 سيڪڙو اضافو ٿيو. سال، جيڪو خاص طور تي چين جي دواسازي صنعت جي مجموعي ترقي جي شرح ۽ عالمي طبي ڊوائيس انڊسٽري جي ترقي جي شرح کان وڌيڪ آهي.سدرن انسٽيٽيوٽ آف فارماسيوٽيڪل اڪنامڪس آف اسٽيٽ ڊرگ ايڊمنسٽريشن موجب، چين جي ميڊيڪل ڊيوائس جي آمدني 2023 ۾ 200 بلين آمريڪي ڊالرن کان وڌي ويندي، ۽ عالمي ميڊيڪل ڊيوائس مارڪيٽ جو تناسب 28.5 سيڪڙو تائين پهچي ويندو.
ٻيو، صنعتي نموني واضح ٿي رهيو آهي.صنعتي ڪلستر جي تيز رفتار ترقي، صنعتي مجموعي ۽ متوازي ۾ صنعتي منتقلي، صنعتي ڪلستر جي پيماني جي ٺهڻ ۽ مخصوص خاصيتون.بوهائي ريم، يانگزي نديءَ جو ڊيلٽا ۽ گوانگ ڊانگ، هانگ ڪانگ ۽ ميڪو بي ايريا جيئن ته روايتي ٽي وڏا ڪلسٽر تيز رفتاريءَ سان ترقي ڪري رهيا آهن، ڪجهه اعليٰ ٽيڪنالاجي ترقي وارا علائقا، اقتصادي ۽ ٽيڪنالاجي ترقي وارا علائقا ۽ ٻيا اعليٰ ٽيڪنالاجي صنعت جا ڪلستر وڌي رهيا آهن. علائقائي صنعت جا ڪلستر ٺاھڻ، خاص شعبن ۾ شاندار اسپيشلائيزيشن سان.جيئن ته صنعت جي زنجير جي وچ ۾، طبي ڊوائيس انڊسٽري جي پيماني جي توسيع سڄي صنعت جي زنجير جي ترقي کي هلائي ٿو.
ٽيون، ٽيڪنالاجي جي سطح تي تيزيء سان اپ گريڊ آهي.تازن سالن ۾، چين نه رڳو بنيادي اجزاء، بنيادي سافٽ ويئر، بنيادي مواد ۽ بنيادي ٽيڪنالاجي جي شعبن ۾ رڪاوٽون ۽ مختصر بورڊ ٺاهڻ لاء تيز ٿي چڪو آهي، پر پيداوار جي ڪارڪردگي ۽ اعلي معيار جي معيار کي بهتر ڪرڻ ۾ قابل ذڪر نتيجا پڻ حاصل ڪيا آهن. آخري طبي سامان، بنيادي حصن جي ڪيترن ئي اهم ٽيڪنالاجيز کي ٽوڙڻ جهڙوڪ سپر ڪنڊڪٽنگ ميگنيٽ، اليڪٽران ايڪسيليٽر، آر ايف / اسپيڪٽرو ميٽر، وغيره، ۽ پروٽون ۽ ڪاربن آئن ٿراپي سسٽم جون اهم ٽيڪنالاجيون، آرٿوپيڊڪ جراحي روبوٽس، ٽئين نسل جي مصنوعي دل. ، مرڪوز الٽراسائونڊ ٿراپي سسٽم، جيني ترتيب ڏيڻ وارو نظام، وغيره بين الاقوامي ترقي يافته سطح جي ويجهو آهن يا پهچي ويا آهن.
چوٿين، صنعت جي جدت جي صلاحيت ڏينهون ڏينهن تيز ٿي رهي آهي.تازن سالن ۾، رياست جي دوا جي انتظاميه کي حوصلا افزائي ڪرڻ لاءطبي ڊوائيسٽيڪنالاجي جدت واري پاليسي کي زور ڏيڻ جاري آهي.هن سال کان وٺي، جديد پروڊڪٽس تيز رفتاري جي رفتار کي برقرار رکڻ لاء جاري آهن، ۽ هن وقت تائين 41 جديد شين جي لسٽنگ جي منظوري ڏني وئي آهي.ڪجهه جديد پراڊڪٽس، جهڙوڪ دماغ پيس ميڪر، قومي سائنسي ۽ ٽيڪنالاجي ترقي جو پهريون انعام حاصل ڪيو.
پنجون، معيار جي انتظام جو نظام وڌيڪ ۽ وڌيڪ ڀرپور ٿي رهيو آهي.تازن سالن ۾، صنعت جي معيار جي انتظاماتي نظام جي مسلسل ترقي سان تعميراتي، نگراني ۽ اصلاح جي ڪوششن ۾ اضافو جاري آهي، ادارن جي بنيادي ذميواري کي مضبوط ڪرڻ لاء معيار جي انتظام جي سسٽم جي سطح تي طبي ڊوائيس انڊسٽري جي سطح کي بهتر ڪرڻ جاري آهي.
ڇهين، بين الاقوامي اثر وڌائي رهيو آهي.تازن سالن ۾، چيني طبي ڊوائيس جي ادارن جو بين الاقوامي اثر وڌايو ويو آهي.جديد ٽيڪنالاجي، تعميل آپريشن ۽ آواز جي معيار سان وڌيڪ ۽ وڌيڪ چيني enterprises سمنڊ ڏانهن انهن جي شين جي برآمد جي حڪمت عملي تي عمل ڪيو آهي ۽ آهستي آهستي سندن بين الاقوامي اثر ڏيکاريو آهي.مٿين 100 عالمي فهرستن جي مطابقطبي ڊوائيسٺاهيندڙ 2022 ۾ طبي ڊوائيس انڊسٽري جي مستند ويب سائيٽ پاران جاري ڪيل، 12 چيني ڪمپنيون ڪاميابيء سان لسٽ ۾ داخل ٿي ويا آهن.
”صحتمند چائنا 2030“ پروگرام ٻڌائي ٿو ته صحت انسان جي جامع ترقيءَ لاءِ هڪ لازمي ضرورت آهي ۽ معاشي ۽ سماجي ترقيءَ لاءِ بنيادي شرط آهي.ماڻهن جي صحت جي حفاظت لاء هڪ اهم ذريعو طور،طبي آلاتروڪٿام، تشخيص ۽ علاج جي شعبن ۾ وڌندڙ اهم ڪردار ادا ڪن ٿا.ملڪ جي تڪڙي ضرورتن ۽ ڊگهي مدت جي طلب کان، طبي ڊوائيس انڊسٽري هڪ اهم ميدان آهي جنهن کي فائدي جي وسيلن تي ڌيان ڏيڻ جي ضرورت آهي، ۽ اهو هڪ اسٽريٽجڪ اڀرندڙ صنعت آهي جيڪو مضبوط ترقي، لاڳاپا ۽ محرڪ سان آهي.جامع تحقيق ۽ فيصلو، هن وقت، چين جي طبي ڊوائيس صنعت اڃا تائين "سونهري ترقي واري دور" ۾ آهي.انفارميشن، ڊجيٽلائيزيشن ۽ انٽيليجنس جي مسلسل حمايت ۽ بااختياريءَ تحت، مختلف شعبن ۽ ٽريڪز ۾ ڪيتريون ئي نيون تبديليون سامهون اينديون.طبي آلات.مثال طور، طبي تصويرن جو نئون نسل ذهين، ريموٽ، ننڍي، تيز، صحيح، ملٽي ماڊل فيوزن، تشخيص ۽ علاج جي انضمام جي ترقي کي تيز ڪندو، ۽ جينياتي جانچ جي طريقيڪار ۽ ڪارڪردگي کي مسلسل بهتر بڻائيندو، جينياتي جانچ، گڏيل تشخيص. طومار ۽ ابتدائي تشخيص، تپ دق جي روڪٿام ۽ تشخيص، ۽ اڀرندڙ پيٿوجنز جي سڃاڻپ.ٻوٽن جي مداخلت واري ڊوائيس ٽيڪنالاجي جي اپ گريڊ جي جڳهه وسيع آهي، نوان امپلانٽيبل ڪارڊيڪ پيس ميڪرز، نيوروسٽيمولٽرز ۽ ٻين شين جي جدت ۽ ترقي، بايو ايڪٽو جامع مواد جي ٽشو جي بحالي ۽ مرمت جي ڪم جي ترقي تي ڌيان ڏيڻ جي ضرورت آهي، تحقيق ۽ ترقي ۽ تبديلي، ۽ ترقي کي فروغ ڏيڻ لاء. جديد مواد جي درخواست، ٽشو انجنيئرنگ، 3D ڇپائي ۽ ٻين ٽيڪنالاجي.
پهريون، ريگيوليٽري سسٽم کي بهتر بڻائي، ترقي جي بنياد کي مضبوط ڪيو.2021 جي نگراني ۽ انتظاميه لاءِ نظرثاني ٿيل ضابطاميڊيڪل ڊوائيسs، طبي آلات جي جائزي ۽ منظوري واري نظام جي سڌارن جي ڪاميابين کي مضبوط ۽ مضبوط ڪرڻ لاءِ قانون جي حڪمراني، طبي ڊوائيس رجسٽري سسٽم جي جامع قيام، بين الاقوامي معيارن جي ضرورتن جي ڪلينڪ تشخيص، ان تي عمل درآمد. ڪلينڪل آزمائشي تنظيمن لاء رڪارڊ سسٽم، ڪلينڪل آزمائشي منصوبي تي عمل درآمد جي اجازت واري نظام، ادارن کي اجازت ڏئي ٿو ته قانون جي مطابق مصنوعات جي خود جاچ پڙتال ڪري.ان کان علاوه، هڪ مشروط منظوري وارو نظام ۽ هڪ وڌايل ڪلينڪل آزمائشي نظام قائم ڪيو ويو آهي ته جيئن جديد طبي آلات جي نظرثاني ۽ منظوري کي ترجيح ڏني وڃي ۽ جديد پروڊڪٽس جي ڪلينڪ جي واڌاري ۽ استعمال جي حمايت ڪن.هينئر تائين، طبي ڊوائيسز جي سڄي زندگي چڪر معيار ۽ حفاظت جي انتظام جو نظام "ميڊيڪل ڊوائيسز جي نگراني ۽ انتظاميه لاء ضابطن" سان ٺهيل آهي، بنيادي طور تي 14 معاون ضابطن جي حمايت ڪئي وئي آهي، 140 کان وڌيڪ معياري دستاويزن کان وڌيڪ. رجسٽريشن ۽ ٽيڪنيڪل جائزي لاءِ 600 رهنمائي ڪندڙ اصول، ۽ 760 کان وڌيڪ ٽيڪنيڪل جائزي جا نقطا، جيڪي طبي آلات جي صنعت جي جديد ۽ اعليٰ معيار جي ترقي لاءِ قانون جو مضبوط ضابطو مهيا ڪن ٿا.
ٻيو، اسٽريٽجڪ ترجيحن جي منصوبابندي، ترقي جي هدايت جي نيويگيشن.2021، اسٽيٽ ڊرگ ايڊمنسٽريشن ۽ ڪيترن ئي شعبن گڏيل طور تي "14 هين پنجن سالن جو منصوبو" قومي منشيات جي حفاظت ۽ اعلي معيار جي ترقي جي واڌاري لاء جاري ڪيو، "14 هين پنجن سالن جي منصوبي" جي مدت جي آخر تائين، واضح طور تي. مجموعي طور تي دوا جي ريگيوليٽري ظرفيت بين الاقوامي ترقي يافته سطح جي ويجهو، دوا جي حفاظت ۽ سيڪيورٽي سطح جي طبي ڊوائيس صنعت جي پائيدار ترقي جي.”14هين پنجن سالن واري منصوبي“ جي پڄاڻيءَ تائين، مجموعي طور تي منشيات جي ضابطي جي صلاحيت بين الاقوامي ترقي يافته سطح جي ويجھو ٿي ويندي، منشيات جي حفاظت ۽ سلامتي جي سطح ۾ بهتري ايندي رهندي، ۽ عوام وڌيڪ مطمئن ۽ مطمئن هوندا. دوا جي معيار ۽ حفاظت سان آساني سان.صنعت جي اعلي معيار جي ترقي جي حمايت لاء ريگيوليٽري ماحول کي وڌيڪ بهتر ڪيو ويندو، نظرثاني ۽ منظوري واري نظام جي سڌارن کي وڌيڪ مضبوط ڪيو ويندو، ڪيترن ئي ڪلينڪ طور تي گهربل جديد دوائن جي منظوري ڏني ويندي، ڪلينڪ طور تي قيمتي فهرستن جي فهرست جديد دوائن کي تيز ڪيو ويندو، ۽ عالمي سطح تي-جديد دوائون ۽ جديد طبي ڊوائيس چين ۾ لاڳو ڪيا ويندا جيڪي جلد ممڪن ٿي سگهي علائقي ۾ درج ڪيا ويندا.اسٽيٽ ڊرگ ايڊمنسٽريشن، صنعت ۽ انفارميشن ٽيڪنالاجي واري وزارت، صحت واري وزارت ۽ ٻين کاتن سان گڏ، گڏيل طور تي طبي سامان جي صنعت جي ترقي لاءِ ”14 هين پنجن سالن جو منصوبو“ جاري ڪيو، اهو واضح ڪيو ته 2025 تائين. چين جي طبي سامان جي صنعت جي سطح کي صنعتي زنجير جي جديد بنيادن ۽ جديديت جي لحاظ کان خاص طور تي بهتر ڪيو ويندو، بنيادي طور تي طبي سامان بنيادي طور تي مؤثر طور تي فراهم ڪيو ويندو، ۽ اعلي-آخر طبي سامان جي ڪارڪردگي ۽ معيار جي سطح کي خاص طور تي بهتر ڪيو ويندو، شروعاتي طور تي عوامي صحت ۽ طبي سامان لاء بنياد ٺاهيندي.اعليٰ درجي جي طبي سامان جي پروڊڪٽس جي ڪارڪردگي ۽ معيار جي سطح کي خاص طور تي بهتر بڻايو ويندو، ۽ عوام جي صحت ۽ طبي ۽ صحت جي سار سنڀار جي ضرورتن لاءِ جامع سپورٽ گنجائش شروعاتي طور تي ٺاهي ويندي.تازن سالن ۾، اسٽيٽ ڊرگ ايڊمنسٽريشن ۽ لاڳاپيل کاتن گڏيل طور تي اعليٰ درجي جي طبي سامان تي مرڪوز حملن لاءِ ايڪشن پلان، روبوٽڪس + ايپليڪيشن ايڪشن لاءِ عملدرآمد پلان، ۽ ميڊيڪل ڊيوائس انڊسٽري جي جديد ترقي کي تيز ڪرڻ تي رهنمائي ڪندڙ رايا جاري ڪيا آهن، جنهن اعليٰ سطحي ڊيزائن کي مضبوط ڪيو آهي ۽ پاليسي سپورٽ ۾ مدد ڪئي آهي ته جيئن ميڊيڪل ڊيوائس انڊسٽري جي جديد ۽ اعليٰ معيار جي ترقي لاءِ ترقي جو وسيع رستو کوليو وڃي.هڪ وسيع ترقي جو رستو.
ٽيون، گورننس جي وسيلن کي گڏ ڪرڻ ۽ ترقياتي طاقت گڏ ڪرڻ.تازن سالن ۾، رياست جي دوا جي انتظاميه ڪيترن ئي شعبن سان تعاون کي مضبوط ڪيو آهي، ۽ هڪ مصنوعي ذهانت قائم ڪيو آهي.طبي ڊوائيسجدت تعاون پليٽ فارم ۽ هڪ بايوميٽريز جدت تعاون پليٽ فارم، صنعت، اڪيڊميريا، تحقيق، استعمال ۽ انتظام جي همراهاتي ڪوششن کي فروغ ڏيڻ، ۽ صنعتي جدت جي اعلي معيار جي ترقي لاء وڌندڙ متحرڪ توانائي ٺاهڻ لاء سڀني پارٽين جي طاقت کي گڏ ڪرڻ لاء.اسٽيٽ ڊرگ ايڊمنسٽريشن گڏيل طور تي صنعت ۽ انفارميشن ٽيڪنالاجي جي وزارت (MIIT) سان گڏ ڪم ڪيو آهي مصنوعي ذهانت جي طبي آلات ۽ بايوميٽريز جي لسٽ کي ظاهر ڪرڻ جو ڪم، ٽيڪنالاجي ترقي جي اڳڀرائي تي ڌيان ڏيڻ، اڳ ۾ ئي ترتيب ڏيڻ، اعلي آخر جي چونڊ.طبي آلات، ۽ طاقت ۽ بااختيارگي گڏ ڪرڻ لاءِ طبي ڊوائيس جدت جي اعليٰ معيار جي ترقي لاءِ مدد تي ڌيان ڏيڻ.فعال طور تي سائنس ۽ ٽيڪنالاجي جي وزارت جي خاص تحقيق ۽ نئين ڪورونوايرس ڳولڻ جي شين جي ترقي، صنعت ۽ انفارميشن ٽيڪنالاجي جي وزارت جي خاص extracorporeal lung membrane oxygenation machine (ECMO) پروجيڪٽ جي پراڊڪٽ رجسٽريشن کي فعال طور تي سپورٽ ڪريو.Yangtze درياء ڊيلٽا، بي ايريا، ٻه طبي ڊوائيس جو جائزو ۽ انسپيڪشن سب سينٽر مسلسل هلندي آهي، قومي علائقائي وڏين حڪمت عملين کي بهتر ڪرڻ لاء، ۽ بهتر خدمت ڪرڻ لاء طبي ڊوائيس صنعت جي جدت ۽ اعلي معيار جي ترقي.
چوٿون، منظوري جي سڌاري ۽ جديد ترقي واري ميڪانيزم کي وڌايو.تازن سالن ۾، اسٽيٽ ڊرگ ايڊمنسٽريشن ”نوانگي لاءِ خاص جائزي جي طريقيڪار“ جي مطابق، نظرثاني ۽ منظوري واري نظام جي سڌارن کي وڌيڪ تيز ڪرڻ جاري رکيو آهي.ميڊيڪل ڊوائيسز”۽ ”طبي آلات لاءِ ترجيحي منظوري وارو عمل“، ۽ اعليٰ درجي جي طبي ڊوائيسز جو جائزو وٺڻ ۽ منظوري ڏيڻ کي ترجيح ڏين ٿا جن جي بنيادي ٽيڪنالاجيز ۾ چين ۾ ايجاد لاءِ پيٽنٽ موجود آهن، ۽ جن جي پروڊڪٽس جي بنيادي ڪم ڪندڙ اصول/ميکانيزم جي پهرين گهريلو ايجاد آهي. پراڊڪٽ، ۽ جن جي پروڊڪٽس کي ڪلينڪ ايپليڪيشن جي وڏي اهميت حاصل آهي ۽ فوري طور تي ڪلينڪ ۾ گهربل آهن، ۽ انهن شين کي اجازت ڏيڻ جي اجازت ڏيڻ لاء "الڳ کان قطار ۾، سڄي طريقي سان هلندي".هينئر تائين، 230 جديد طبي آلات جهڙوڪ گهريلو دماغي پيس ميڪر، ڪاربن آئن ٿراپي سسٽم، پروٽون ٿراپي سسٽم، 5.0T مقناطيسي گونج اميجنگ سسٽم، پينورمڪ متحرڪ PET/CT، ٽئين نسل جي مصنوعي دل، مصنوعي رت جون شيون ۽ ٻيا جديد طبي آلات. منظور ڪيا ويا آهن ۽ مارڪيٽ تي درج ٿيل آهن، گهريلو اعلي-آخر طبي ڊوائيسز جي ڪاميابي کي محسوس ڪندي.تازن سالن ۾، ميڊيڪل ڊيوائس ٽيڪنيڪل جائزو سينٽر مسلسل نظر ثاني جي شروعاتن ۾ جدت ڪئي آهي ۽ هڪ ڪم ڪندڙ ميکانيزم قائم ڪيو آهي ته جيئن طبي ڊوائيس جي ٽيڪنيڪل جائزي جي توجه کي پروڊڪٽ ڊولپمينٽ اسٽيج تي منتقل ڪيو وڃي، انهن شين تي ڌيان ڏيڻ جيڪي اهم ٽيڪنالاجيز، اهم مواد ۾ ڪاميابي حاصل ڪري سگھن ٿيون. بنيادي اجزاء، ۽ آزاد دانشورانه ملڪيت جا حق آهن، جهڙوڪ ECMO سسٽم، پروٽون ڪاربن آئن ٿراپي سسٽم ۽ وينٽريڪيولر اسسٽنٽ سسٽم ۽ ٻيا اعليٰ درجي جا طبي آلات وغيره، ۽ اڳواٽ مداخلت ڪرڻ لاءِ هدايت ۽ رفتار کي تيز ڪرڻ لاءِ اهم بنيادي ٽيڪنالاجي تحقيق ۽ ترقي، رستي جي اڳواڻي ڪرڻ لاء، چين جي اعلي-آخر طبي ڊوائيسز کي فروغ ڏيڻ لاء هڪ اهم پيش رفت حاصل ڪرڻ لاء.هن وقت، اسٽيٽ ڊرگ ايڊمنسٽريشن مقامي طبي ڊوائيس انڊسٽري جي جدت ۽ اعلي معيار جي ترقي کي سپورٽ ڪرڻ لاء نو طبي ڊوائيس جدت سروس اسٽيشنون قائم ڪيون آهن.
پنجون، ريگيوليٽري سائنس کي ترقيءَ جي سطح کي وڌائڻ لاءِ. 2019 ۾، اسٽيٽ ڊرگ ايڊمنسٽريشن چين جي ڊرگ ريگيوليٽري سائنس ايڪشن پلان جو آغاز ڪيو ته جيئن نئين ٽيڪنالاجيز، مواد، عملن، پروڊڪٽس، ڪاروبار ۽ آپريشن جي طريقن جي نئين چيلينجز کي منهن ڏيڻ لاءِ. منظوري ۽ ضابطو، ۽ نئين اوزار، معيار، ۽ ضابطي جي طريقن کي جدت ڏيڻ جي ڪوشش ۾، ضابطي کي صنعت جي جديد ۽ اعلي معيار جي ترقي لاء اڳواڻ ۽ فعال ڪرڻ جي ڪوشش ۾.هينئر تائين، SDA تسليم ڪيو آهي 9طبي ڊوائيسريگيوليٽري سائنس ريسرچ بيسز، SDA جي ميڊيڪل ڊوائيس فيلڊ سان لاڳاپيل 29 اهم ليبارٽريون، ۽ ريگيوليٽري سائنس منصوبن جا ٻه بيچ شروع ڪيا.ريگيوليٽري سائنسي تحقيق جي وڌندڙ کوٽائي سان، طبي آلات جي نظرثاني ۽ منظوري ۽ نگراني ۽ انتظام ۾ نوان اوزار، معيار ۽ طريقا لاڳو ڪيا ويا آهن، صنعتي جدت ۽ اعلي معيار جي ترقي لاء سائنسي ۽ ٽيڪنالاجي مدد ۽ حڪمت جي مدد فراهم ڪن ٿا.
ڇهين، تبادلي ۽ تعاون کي مضبوط ڪرڻ لاء ترقي جي جڳهه کي وڌائڻ لاء.تازن سالن ۾، اسٽيٽ ڊرگ ايڊمنسٽريشن بين الاقوامي مٽاسٽا ۽ تعاون کي وڌائڻ لاءِ، عالمي طبي ڊوائيس ريگيوليٽري ڪنورجنسي، ڪوآرڊينيشن ۽ ڀروسي جي مدد ڪرڻ لاءِ، چار بين الاقوامي ميڊيڪل ڊيوائس جي ڪلينڪل تشخيصي انتظامي هدايتن جي ترقي جي اڳواڻي ڪئي، ”طبي برقي سامان جو حصو 2-90 تيز وهڪري واري تنفس جي علاج جو سامان، بنيادي حفاظت ۽ بنيادي ڪارڪردگي” “ويٽرو تشخيص ٽيسٽ سسٽم ۾ – نيوڪليڪ ايسڊ ايمپليفڪيشن جو طريقو معلوم ڪرڻ لاءِ ناول گهربل ۽ سفارشون ڪورون وائرس (SARS-CoV-2)” ۽ ٻيا ڇهه بين الاقوامي معيار.هن وقت، چين ۾ طبي ڊوائيس جي معيار جو ڪل تعداد 1,961 تائين پهچي چڪو آهي، ۽ بين الاقوامي معيار سان مطابقت جو درجو 90٪ کان وڌيڪ پهچي چڪو آهي.اسان فعال طور تي IMDRF، GHWP ۽ ٻين بين الاقوامي تنظيمن جي سرگرمين ۾ حصو وٺندا آهيون جيئن عالمي سطح تي تيز ڪرڻ ۾ مدد ڪن.طبي ڊوائيسريگيوليٽري ڪنورجنسي، ڪوآرڊينيشن ۽ ڀروسو، ۽ چين جي طبي ڊوائيس پروڊڪٽس کي بهتر عالمي سطح تي وڃڻ ۾ مدد ڏيڻ.
جنرل سيڪريٽري شي جن پنگ بار بار ان ڳالهه تي زور ڏنو آهي ته ماڻهن جي صحت قومي خوشحالي ۽ قومي طاقت جي اهم علامت آهي.چين جي جديديت جي مجموعي صورتحال ۾ جدت جي پيروي کي مرڪزي حيثيت حاصل آهي؛۽ اها اعليٰ معيار جي ترقي جديد سوشلسٽ ملڪ جي جامع تعمير ۾ بنيادي ڪم آهي.اهم علامت، بنيادي پوزيشن ۽ بنيادي ڪم وڏي پيماني تي اسٽريٽجڪ قدر ۽ ماڻهن جي صحت، جدت ۽ اعلي معيار جي ترقي جي نمايان حيثيت کي سوشلسٽ جديديت جي تعمير ۾ بيان ڪري ٿو.20 هين پارٽي ڪانگريس جي رپورٽ پيش ڪري ٿي ته اسان کي اقتصادي ترقي جو ڌيان حقيقي معيشت تي رکڻ، نئين صنعتڪاري کي فروغ ڏيڻ، هڪ مضبوط پيداواري ملڪ جي تعمير کي تيز ڪرڻ، هڪ مضبوط معيار وارو ملڪ، هڪ مضبوط نيٽ ورڪ ملڪ، هڪ مضبوط ڊجيٽل ملڪ تي زور ڏيڻ گهرجي. چين وغيره.اسٽريٽجڪ اڀرندڙ صنعتن جي انضمام ۽ ڪلستر جي ترقي کي فروغ ڏيڻ، نئين نسل جي معلوماتي ٽيڪنالاجي، مصنوعي ذھني، بايو ٽيڪنالاجي، نئين توانائي، نئين مواد، اعلي-آخر سامان، سبز ماحولياتي تحفظ ۽ ترقي جي نئين انجڻ جي ھڪڙي نئين نسل جي تعمير لاء.25 آگسٽ، اسٽيٽ ڪائونسل جي ايگزيڪيوٽو اجلاس ”دوا سازي جي صنعت جي اعليٰ معيار جي ترقياتي ايڪشن پلان (2023-2025)“، ”طبي سامان جي صنعت جي اعليٰ معيار جي ترقياتي ايڪشن پلان (2023-2025)“ ۽ ”طبي سامان جي صنعت اعليٰ“ تي غور ڪيو ۽ منظور ڪيو. - معيار جي ترقي جي عمل جو منصوبو (2023-2025).ڊولپمينٽ ايڪشن پلان (2023-2025) طبي سامان جي صنعت لاءِ.اجلاس ان ڳالهه تي زور ڏنو ته دواسازي جي صنعت ۽ طبي سامان جي صنعت صحت جي سار سنڀال جو اهم بنياد آهن ۽ ماڻهن جي زندگي ۽ صحت ۽ اعليٰ معيار جي ترقي جي مجموعي صورتحال تي اثرانداز ٿينديون آهن.دواسازي جي صنعت ۽ طبي سامان جي صنعت جي لچڪ ۽ جديديت کي بهتر بڻائڻ لاءِ ڪوششون ڪيون وڃن، اعليٰ درجي جي دوائن، اهم ٽيڪنالاجيز ۽ خام ۽ معاون مواد جي فراهمي جي صلاحيت کي وڌايو وڃي، ۽ اعليٰ درجي جي ميڊيڪل جي مختصر بورڊ جي ترميم کي تيز ڪيو وڃي. چين ۾ سامان.سي پي سي جي مرڪزي ڪميٽي ۽ رياستي ڪائونسل جي اهم فيصلن ۽ تعينات کي لاڳو ڪرڻ، چين جي طبي آلات جي ضابطي کي جديد بڻائڻ جي رفتار کي تيز ڪرڻ، چين کي طبي آلات جي پيداوار ۾ هڪ وڏي ملڪ کان هڪ مضبوط ملڪ ڏانهن تيز ڪرڻ، طبي آلات جي ريگيوليٽري آخر کان وٺي، اسان ڪم جي هيٺين حصن تي ڌيان ڏينداسين:
پهريون، جائزو وٺڻ ۽ منظوري واري نظام جي سڌارن کي وڌائڻ، مارڪيٽ تي جديد طبي ڊوائيسز جي رفتار کي تيز ڪرڻ.هن وقت، چين جيطبي ڊوائيسصنعت آزاد جدت ۽ ترقي جي نئين دور ۾ داخل ٿي چڪو آهي بنيادي طور تي تقليد جي پيروي کان.طبي آلات کي ترقي ڪرڻ جي صلاحيت ۽ طبي آلات جو جائزو وٺڻ جي صلاحيت بنيادي عنصر بڻجي چڪا آھن ھڪڙي ملڪ ۽ علائقي جي طبي آلات جي عالمي مقابلي کي ماپڻ لاءِ.جدت ترقي جي اڳواڻي ڪرڻ واري پهرين ڊرائيونگ فورس آهي ۽ تبديلي کي فروغ ڏيڻ جو سڀ کان وڏو ذريعو آهي.اڳوڻي مارڪيٽ جي نگراني لاء، پيداوار بادشاهه آهي.اسان هميشه سائنس جي روح ۽ قانون جي حڪمراني جي روح تي عمل ڪنداسين، عالمي طبي ڊوائيس سائنسي ۽ ٽيڪنالاجي ترقي ۽ صنعتي ترقي جي نئين ضرورتن کي فعال طور تي اپنائڻ، فعال طور تي مريضن جي ڪلينڪ علاج جي نئين ضرورتن کي ترتيب ڏيڻ، اڻڄاتل طور تي گندو. طبي ڊوائيس جي نظرثاني ۽ منظوري واري نظام جي سڌاري، ۽ طبي آلات جي ضابطي تي سائنسي تحقيق کي غير جانبدار طور تي فروغ ڏيڻ، جائزو ۽ منظوري واري نظام کي وڌيڪ بهتر ڪرڻ، جائزو ۽ منظوري جي عمل کي بهتر ڪرڻ، ۽ جائزو ۽ منظوري جي طريقيڪار کي نئون ڪرڻ، انهي ڪري ته اسان ڪري سگهو ٿا، بهتر ڪارڪردگي سان.مارڪيٽ تي جديد طبي ڊوائيسز جي رفتار کي تيز ڪريو.
ٻيو، اسان طبي ڊوائيسز لاء قانون جي حڪمراني جي تعمير کي فروغ ڏيڻ لاء هر ممڪن ڪوشش ڪنداسين، ۽ قانوني نظام جي هڪ اپ گريڊ ٿيل ورزن جي تخليق کي تيز ڪنداسين.طبي آلات.ميڊيڪل ڊيوائس مئنيجمينٽ قانون کي 14هين نيشنل پيپلز ڪانگريس اسٽينڊنگ ڪميٽي جي قانون سازي جي منصوبابندي ۾ شامل ڪيو ويو آهي، جيڪو چين جي ميڊيڪل ڊوائيس ريگيوليشن جي تاريخ ۾ هڪ اهم واقعو آهي.قانون هڪ نئين زندگي پيدا ڪرڻ جو هڪ اوزار آهي.قانون سازي جو عمل قانون جي سمجھ کي مضبوط ڪرڻ جو عمل آهيطبي ڊوائيسانتظام، ۽ سائنسي، قانوني، بين الاقوامي ۽ جديد سطح جي طبي ڊوائيس مينيجمينٽ کي اپڊيٽ ڪرڻ جو عمل.اسان مسئلي جي واقفيت، بين الاقوامي ويزن، سڌارا ۽ جدت، سائنسي ترقي تي عمل ڪنداسين ۽ وڌيڪ طاقت گڏ ڪنداسين ته جيئن ميڊيڪل ڊيوائس مئنيجمينٽ قانون کي وڌيڪ جديد تصورن، وڌيڪ هم آهنگ قدرن، وڌيڪ مڪمل سسٽم، ۽ وڌيڪ آواز ميڪانيزم، ۽ چين جي طبي ڊوائيسز جي انتظام جي بين الاقواميت ۽ جديديت کي وڌيڪ وڌائڻ لاء.قانون عوامي خوشين لاءِ هڪ ادارو آهي.اسان سائنسي، جمهوري ۽ کليل قانون سازي تي عمل ڪنداسين، ۽ خلوص دل سان سماج جي سڀني شعبن کي ڀليڪار ڪريون ٿا جيڪي فعال طور تي ميڊيڪل ڊيوائس مينيجمينٽ قانون جي قانون سازي جي عمل ۾ حصو وٺن ۽ توهان جي حڪمت ۽ طاقت ۾ حصو وٺڻ جي ڪوشش ڪندا.
ٽيون، اسان دوا جي حفاظت کي مضبوط ڪرڻ ۽ بهتر ڪرڻ لاء، ۽ جامع طور تي معيار جي نگراني کي مضبوط ڪرڻ لاء اندريون ڪارناما انجام ڏينداسين.طبي آلاتانهن جي سڄي زندگي جي چڪر ۾.ڪيترن سالن کان، خطري ۽ ذميواري، سسٽم ۽ صلاحيت، معيار ۽ ڪارڪردگي تي ڌيان ڏيڻ، اسان جاري رکيا آهن گورننس کي.طبي ڊوائيسمعيار ۽ حفاظت، قائم ڪيل اهم قسمون، اهم لنڪس، اهم علائقا ۽ اهم علائقا، ۽ گورننس ميڪانيزم کي بهتر ڪرڻ، گورننس جي صلاحيت کي وڌائڻ، وڏن ڪيسن جي تحقيقات ۽ حفاظت جي خطرن کي ڪنٽرول ڪرڻ تي زور ڏنو.في الحال، دوا جي حفاظت جي استحڪام ۽ واڌاري جي عمل جي ضرورتن جي مطابق، عام عوام جي عام تشويش جي اهم مسئلن جي چوڌاري، طبي ڊوائيس ريگيوليٽري سسٽم ۽ ظرفيت جي تعمير جي گھٽتائي ۽ ڪمزورين جي چوڌاري، جامع طور تي مضبوط ڪرڻ لاء. خاص سڌارن جا نتيجا ۽ فعال طور تي ڪنٽرول جي حڪمراني جي اثرائتي کي وڌائڻ، عملي قدمن، عملي اسٽروڪ، ۽ واضح نتيجا ڳولڻ، ته جيئن عوام کي عوام تائين رسائي جو وڌيڪ احساس حاصل ٿئي، ته جيئن ريگيوليٽرن کي وڌيڪ احساس هجي. حاصلات، ۽ انهي ڪري ته شرڪت ڪندڙن کي اطمينان جي احساس جو وڏو احساس آهي.
چوٿون، فعال طور تي معيار مينيجمينٽ سسٽم جي تعمير کي فروغ ڏيڻ، مددطبي ڊوائيسصنعت جدت ۽ اعلي معيار جي ترقي.پيداوار جي معيار هڪ ڪمپني جي زندگي آهي.جديد طبي ڊوائيس جي انتظام جو جوهر ۽ اهم نقطو معيار جي سسٽم جي انتظام ۾ آهي.جيئن ته طريقيڪار انصاف کان سواء ڪو انصاف ناهي، سسٽم جي حفاظت کان سواء پيداوار جي حفاظت ناهي.طبي ڊوائيس جي معيار جي انتظام جي عمل جي سڄي زندگي جي چڪر ۾، ڪنهن به ننڍڙي نقص سسٽم جي ڀڃڪڙي ٿي سگهي ٿي.معيار جو نظام عام طور تي هلندو آهي، پيداوار جو مسئلو حادثاتي آهي؛معيار جو نظام غير معمولي طور تي هلندو آهي، پيداوار جو ڪو مسئلو ناهي تحفا آهي.طبي آلات جي شعبي ۾، اهو ضروري آهي ته معيار جي انتظام جي نظام جي تعمير، سسٽم سان خطرن کي روڪڻ، سسٽم سان حفاظت کي يقيني بڻائڻ، سسٽم جي صلاحيت کي مضبوط ڪرڻ، سسٽم سان ترقي ڪرڻ لاء.طبي ڊوائيس جي معيار جي انتظام واري نظام جي تعمير کي فروغ ڏيڻ ۾، اسان کي اميد آهي تهطبي ڊوائيسصنعت انجمن کي وڌيڪ عزم ۽ عمل ڪري سگهي ٿو.
پنجون، فعال طور تي بين الاقوامي مٽاسٽا ۽ تعاون ۾ حصو وٺن، عالمي طبي ڊوائيس ريگيوليٽري ڪنورجنس، تعاون ۽ اعتماد ۾ مدد ڪن.اڄ جي دنيا هڪ کليل دنيا آهي.جنرل سيڪريٽري شي جن پنگ اشارو ڪيو ته "انساني تقدير جي ڪميونٽي جي تعمير دنيا جي عوام جو مستقبل آهي."هن وقت دنيا جي تبديلي، وقت جي تبديلي ۽ تاريخ جي تبديلي بي مثال انداز ۾ سامهون اچي رهي آهي.”اسان کي گهرجي ته پنهنجي عالمي ويزن کي وسعت ڏيون، انساني ترقيءَ ۽ ترقيءَ جي رجحان جي باري ۾ گہرا بصيرت حاصل ڪريون، سڀني ملڪن جي ماڻهن جي آفاقي خدشن جو مثبت جواب ڏيون، انسانيت کي درپيش عام مسئلن کي حل ڪرڻ ۾ ڪردار ادا ڪريون، ۽ سڀني کي پاڻ ڏانهن ڇڪڻ ۽ جذب ڪرڻ جي ضرورت آهي. انسانيت جي شاندار تمدن جي ڪاميابين کي وسيع ذھنيت سان، جيڪو سڀني درياھن کي ڳنڍي ٿو، جيئن بھتر دنيا جي تعمير کي فروغ ڏيڻ لاء.اقتصادي گلوبلائيزيشن ۽ واپاري لبرلائيزيشن جي ترقي کي اپنائڻ سان، اسان عالمي سطح تي فعال طور تي حصو وٺنداسينطبي ڊوائيسريگيوليٽري مٽاسٽا ۽ تعاون هڪ وسيع نظر سان، هڪ وڌيڪ مثبت رويو ۽ هڪ وڌيڪ مستحڪم رفتار، ۽ عالمي طبي ڊوائيس ريگيوليٽري ڪنورجنسي، تعاون ۽ اعتماد کي فروغ ڏيڻ جي ڪوشش ڪري ٿو، جيئن گڏيل طور تي عالمي عوامي صحت ۾ هڪ طريقي سان حصو وٺن. جيڪو هن عظيم دور جي لائق آهي.
اسان جبلن ۽ سمنڊن کان پري نه ٿينداسين.اسان سج ۽ چنڊ تائين محدود نه ٿينداسين جڏهن اسان رفتار تي سوار ٿينداسين.چين جي طبي ڊوائيس انڊسٽري جو روشن مستقبل مستقبل ۾، سامهون ۽ پيرن هيٺان آهي.اچو ته گڏجي ڪم ڪريون، رياستي ڊرگ ايڊمنسٽريشن جي ضرورتن مطابق ”سياست ڳالهائڻ، مضبوط نگراني، حفاظت کي يقيني بڻائڻ، ترقي کي فروغ ڏيڻ ۽ ماڻهن جي زندگين کي فائدو ڏيڻ“، اڳتي وڌون، محنت ڪريون، وڏي ملڪ کان مضبوط ملڪ ڏانهن ڇڪڻ کي تيز ڪرڻ. جي پيداوار ۾ ملڪطبي آلات، ۽ عوامي صحت جي تحفظ ۽ واڌاري لاءِ وڌيڪ حصو ڏيو.
هانگ گوان توهان جي صحت جو خيال رکجو.
وڌيڪ ڏسو Hongguan Product→https://www.hgcmedical.com/products/
جيڪڏهن طبي comsumables جي ڪا به ضرورت آهي، مهرباني ڪري اسان سان رابطو ڪرڻ لاء آزاد محسوس ڪريو.
hongguanmedical@outlook.com
پوسٽ جو وقت: آڪٽوبر-17-2023