پاليسي مختصر | طبي ڊيوائس جي درجابندي جي فهرست جي فهرست تي اسٽيٽ منشيات جو اعلان

طبي ڊوائيس کان وڌيڪ نظريو ۽ منظوري واري نظام جي ترقي کي عمل جي بنياد تي، طبي ڊوائيس جي بحالي ۽ طبي ڊوائيس جي نگراني ۽ انتظام "جي نگراني ۽ انتظام" ، "ميڊيڪل ڊوائيس درجابندي جي فهرست ڊائرنجڪ ايڊامامڪ ايڊمنسٽريشن ڪم جي طريقيڪار"، رياست جي دوا جي انتظاميه کي "طبقي جي فهرستن جي ڪجهه مواد". لاڳاپيل معاملا هن جي پيروي ڪيل آهن:

"ميڊيڪل ڊيوائس درجابندي" جي مواد جي مواد جي 58 طبقن جي ترتيب سان ترتيب ڏنل آهي، مخصوص ترتيبن ۾ مخصوص ترتيب ڏنل آهن.

عمل درآمد جون گهرجون

(i) انوڪس ۾ 01-01-03 "الٽراسونڪ جراثيمنڪ جراثيمن جي لوازمات ۽ هيمسٽرسڪسيسيسيسي سرجن سرجري سر، الٽراسونڪ سرجيڪل سر" ۽ 01-01-06 " روٽري ايڪسپريس سسٽم ۽ لوازمات "جيڪي ڪلاس III طبي ڊوائيس جي طور تي منظم ڪيا ويا آهن،" طبي ڊيوائس جي رجسٽريشن جي ايڪشن ۽ لوازمات ". سينو روٽري ايڪسپريس سسٽم ۽ لوازمات ۽ لوازمات "۾ بوسٽ روٽرسڪ ايڪشن ۽ لوازمات"، "طبي ڊيوائس رجسٽريشن ۽ ان اعلان جي تاريخ جي مطابق طبي ڊوائيسز جي رجسٽريشن ۽ منظوري دستاويزن جي فارميٽ جي ضرورتن "۽ انهي تي. اعلان ڪيل طبي ڊيوائس جي تقاضا جي اشاعت جي اشاعت تي اعلان ڪيو ويو، وغيره، منشيات جي انتظامي کاتي کي ترتيب ڏنل درجي جي رجسٽريشن جي رجسٽريشن لاء درخواست قبول ڪندو.

اعلان لاء رجسٽريشن جي منظوري سان (رجسٽريشن جي نگراني) ۾ طبي ڊوائيس جي نگراني ۽ انتظامن جو پهريون رجسٽريشن ۽ انتظامن جي مطابق، رجسٽريشن جي مطابق، رجسٽريشن مطابق، هڪ طبي ڊيوائس رجسٽريشن جو سرٽيفيڪيٽس، 31، 2025 جي Explations جي آخري ڊوائيس جي صحيح کي محدود ڪرڻ جي تصديق جي حمم ۾ محدود آهي. حاصل ڪرڻ لاء ڪلاس II II II طبي ڊوائيسز جو رجسٽريشن سرٽيفڪيٽ، 31 ڊسمبر 2025 پراڊڪٽ رجسٽريشن سرٽيفڪيٽ جاري ڪئي وئي آهي سرٽيفڪيٽ، 31 ڊسمبر کان پهريان، 2025 کي تبديلي مڪمل ڪرڻ لاء. اصل ميڊيڪل ڊيوائس رجسٽريشن سرٽيفڪيٽ دوران تبديل ٿيندڙ ڪم کي انجام ڏيڻ، پراڊڪٽ جي حفاظت ۽ معيار جي حفاظت ۾، اصلي حادثي ۽ معيار جي خاصيتن جي بنياد تي ڏنل آهي منظوري واري کاتي کي واڌ لاء درخواست ڏيڻ لاء، وڌايل، وڌايل اصل ميڊيڪل ڊيوائس رجسٽريشن جي تصديق 31 ڊسمبر 2025 کان وڌيڪ نه هوندي.

1 جنوري، 2026، جهڙوڪ پراڊڪٽس پيدا نه ڪيا ويندا، درآمد ۽ وڪرو ڪيل قانون III III طبي ڊيوائسز جي مطابق رجسٽريشن سرٽيفڪيٽ حاصل ڪرڻ کانسواء. لاڳاپيل ٺاهيندڙن کي موثر طور تي درج ٿيل شين جي حفاظت ۽ تاثير کي يقيني بڻائڻ لاء پيداوار جي معيار تي عمل درآمد ڪرڻ گهرجي.

() ٻين شين جي مواد جي ترتيب لاء، ان اعلان جي تاريخ جي ترتيب، دوا جي نگراني ۽ انتظاميا جي نگراني جي بنياد تي "طبي ڊيوائسز جي رجسٽريشن جي اعلان تي دستاويزن جي شڪل جي شڪل ۽ منظوري جو اعلان ڪرڻ لاء "" ڪلاس جي فائلنگ تي لاڳاپيل معاملن جي فليٽنگ تي "۽ ان تي مشتمل آهي ته ترتيب ڏنل درجي جي رجسٽريشن جي مطابق رڪارڊ لاء.

قبول لاء اڃا تائين رجسٽريشن جي منظوري مڪمل نه ڪئي وئي آهي (رجسٽريشن جي نگراني ۽ انتظاميا جي نگراني جي پهرين رجسٽريشن ۽ رجسٽريشن جي نگراني، رجسٽريشن جي اصل درجي جي مطابق، جاري آهي، جاري آهي طبي ڊيوائس رجسٽريشن سرٽيفڪيٽ، ۽ رجسٽريشن سرٽيفڪيٽ جي سرٽيفڪيٽ جي سرٽيفڪيٽ جي سرٽيفڪيٽ ڪالم ۾ ڪالم.

رجسٽرڊ طبي ڊوائيس لاء، ان جو انتظام ڪيل ٽئين ڪلاس کان ٻئي ڪلاس ۾ آهي جيڪڏهن توهان کي جاري رکڻ جي ضرورت آهي، رجسٽرار جي رجسٽريشن جو رجسٽريشن جو نظام ۾ هئڻ گهرجي، 6 مهينا اڳ ئي تبديلي جي تججئي جي تججئي جي تجزيي نظام جي تججئي جي تجارت لاء لاڳو ٿئي ٿي، ٻيهر ٻيهر رجسٽريشن جي تجارتي تي لاڳو ڪرڻ لاء. رجسٽريشن، ميڊيڪل ڊيوائس رجسٽريشن سرٽيفڪيٽ طرفان جاري ڪيل مصنوعات جي انتظام جي مطابق.

رجسٽرڊ طبي ڊوائيسز لاء، ان جو انتظام پهريون ڪلاس کان پهرين ڪلاس تائين ترتيب ڏنل آهي، طبي ڊيوائس رجسٽريشن سرٽيفڪيٽ درست ٿيڻ جاري آهي. رجسٽريشن سرٽيفڪيٽ جي ختم ٿيڻ کان پهريان، رجسٽرٽ کي لاڳاپيل ڊپارٽمينٽ تائين پراڊڪٽ رڪارڊ لاء درخواست ڏئي سگهي ٿو.

رجسٽريشن تبديلين جي صحيح ۾ طبي ڊيوائس رجسٽريشن سرٽيفڪيٽ، رجسٽريشن واري کاتي کي رجسٽريشن واري کاتي تي لاڳو ٿئي ٿو. جيڪڏهن اصل رجسٽريشن جو سرٽيفڪيٽ اصل "ميڊيڪل ڊيوائس درجابندي جي فهرست مطابق جاري ڪيو ويو آهي، اهو اعلان شامل آهي پراڊڪٽ مئنيجمينٽ جي درجي جي اعلان جي بنياد تي.

(ج) منسلڪ ۽ انتظاميا جي نظرثاني "جي مواد جي ترتيب ۽ تربيت جي ترتيب سان گڏ، ۽ ٽريننگ جي نگراني ۽ منظوري جي مواد جي ترتيب سان لاڳاپيل، ۽ منظوري ۽ تاريخ جي نگراني لاء.