عالمي طبي ڊيوائس پراڊڪٽس جي مدد ڪرڻ لاء عالمي نظم اوورسيز مارڪيٽن ۾ داخل ٿيو

6 هين جدت جو هفتو ۽ ٻاهرين بين الاقوامي رجحانن ۽ ٻاهرين پاليسين کي حصيداري ڪرڻ لاء منظر ۽ ٻاهرين ملڪ جا ڪيترائي غير ملڪي تجربا مهمانن جو تجربو ڪيو. منتظمين هڪ سيمينار کي ميڊيڪل ڊيولز جي منصوبابندي ۽ پلاٽ جي تعمير کان ٻاهر آهي، جنهن ۾ مهمانن، آسٽريليا ۽ ٻين ملڪن ۾ ٻاهرين طبي آلات تائين رسائي جو موجوده صورتحال متعارف ڪرايو ويو آهي چين مان هر ملڪ چين مان طبي آلات جي داخلا لاء انهن جا خيال حصيداري ڪرڻ لاء.

ڊاڪٽر ڪيٿرين ڪمار، آمريڪا کان هڪ سينئر ايف ڊي ريگيوليٽري ماهر ايف ڊي اي قاعدن جي لحاظ کان آمريڪي مارڪيٽ ۾ ڪامياب ٿي ويو. ڊاڪٽر ڪمار جو ذڪر ڪيو ته ايف اي اي جي هدايتن جي جديد تازه ڪاري ٻڌائي ٿي ته درخواست ڏيندڙ صرف هڪ درخواست جمع ڪرائڻ دوران پرڏيهي ڪلينڪ ڊيٽا تي ڀاڙين ٿا.

چيني ٺاهيندڙ چيني ڊيٽا استعمال ڪري سگھن ٿا ايف اي ڊي جي منظوري لاء درخواست ڏيڻ لاء، پر چين ۾ توهان جي آزمائشي ڊيٽا ذريعن تائين رسائي جي اجازت ڏيڻ گهرجي. يو ايس جي پي سي (طبي ڊيوائسز لاء سٺي ڪلينڪ مشق) چين جي GCP مختلف آهي، پر ان جو وڏو حصو. جيڪڏهن هڪ چيني ٺاهيندڙ چين ۾ هيڊريٽر هو ۽ چين ۾ پڙهائي آهي، ايف ڊي اي جي پڙهائي ۽ صنعتڪارن کي پنهنجي پڙهائي ۽ ضابطن جي تعميل نه ڪندو آهي. جيڪڏهن چيني ٺاهيندڙ هڪ ڊوائيس يا ايپليڪيشن جي حمايت ڪرڻ لاء يو ايس ۾ ڊيٽا استعمال ڪرڻ جو ارادو رکي ٿو، اهو يو ايس سي پي جي گهرجن مطابق گم ٿيل حصن ۾ ڀرڻ جي ضرورت پوندي.

جيڪڏهن هڪ صنعتڪار غير متوقع حالتون آهن جيڪي انهن کي مقامي ضرورتن سان تعميل ڪرڻ کان روڪي ٿي، اهي ايف ڊي اي سان ملاقات جي درخواست ڪرڻ لاء هڪ معافي لاء درخواست ڏئي سگهن ٿيون. ڊوائيس جي هڪ وضاحت ۽ هڪ منصوبي کي لاتعداد ملڻ جي ضرورت آهي ۽ ايف اي اي کي ايف اي اي ڏانهن پيش ڪيو ويندو، ۽ ايف ڊي اي بعد ۾ تاريخ ۾ لکڻ ۾ جواب ڏيندو. گڏجاڻي، ڇا توهان شخص ۾ ملاقات ڪرڻ جو انتخاب ڪيو يا ٽيلي ڪانفرنس ذريعي، دستاويز جي ڪا به قيمت ناهي.

اڳئين تحقيقاتي خيالن جو حوالو ڏيڻ، ڊاڪٽر براڊ هبرٽ آف ايسٽ پوائنٽ آف ايسٽيوٽيوٽ (Hangzou Conde Conde، LTDOUS) هڪ طبي ڊوائيس جانورن جي جانچ ڪرڻ لاء پڙهايو پيو وڃي ته اهو ڪيئن ڪم ڪيو، ۽ ڪهڙي ڪم ڪندو ته ڊوائيس ڪيئن ڪم ڪندو جڏهن انسانن ۾ استعمال ٿيندو.

جڏهن اڳڀرائي ڪم جي مطالعي تي غور ڪيو ويو آهي، حوالو ڏيڻ لاء هدايت جي لاء ٻه تجويزون آهن: هڪ آمريڪي وفاقي ضابطو، جنهن جو حوالو 58 ڊزائين جي گهرج آهي کارائڻ، ٽيسٽ جي سامان ۽ ڪنٽرول جو سامان ڪيئن جائزو وٺو، ۽ انهي تي. يو ايس فوڊ ايڊمنسٽريشن ۽ ايف ڊي اي اي ايس اي سي اي ايس اي ويب سائيٽ مان مسوده هدايتون به آهن جيڪي اڳئين مطالعي لاء مخصوص هدايتون گهربل آهن، جهڙوڪ ايورٽڪ ماتم والو کي ختم ڪرڻ لاء جانورن جي جانچ لاء.

جڏهن اهو ايف ڊي اي جي منظوري لاء تفصيلي رپورٽون فراهم ڪرڻ لاء اچي ٿو، چيني طبي ڊيوائس ڪمپنيون وڌيڪ ڌيان ڏين ٿيون، ۽ ايف ڊي اي کي اڪثر گهٽ معيار جي ضمانت ڏسي ٿو، ۽ نامڪمل LAB جا نشان. انهن عنصرن کي منظوري لاء تفصيلي رپورٽ ۾ ظاهر ٿيڻ گهرجي.

رجاما، ڪڪڙ، تجسس ۾ تجسس جنرل جو تجسس انگلستاني جنرل جي وضاحتن جي وضاحت ڪري ٿو ۽ برطانيه جي پاليسين کي قاعدي ۽ شينگڪسينگ حياتياتي.

جئين يورپ سائنسز جي سيڙپڪاري لاء يورپ جو نمبر، برطانيا جي سائنس جا سائنسز جدت وارا 80 نوبل انعامن کي 80 نوبل انعام کٽي چڪا آهن.

برطانيه پڻ هڪ ڪلينڪ ٽرين هائوس آهي، يورپ جي شروعاتي ٽيسٽ ٽرين هائوس لاء هڪ ڀيرو يورپ ڪلينڪ ٽرينز لاء نمبر، هر سال جي سڀني سال جي قيمتن لاء 20 سيڪڙو تائين ڪيل هر سال لاء.

نئين ٽيڪنالاجي ۾ جاري رهيل قيادت، هڪ ادارن سان ڪوئيه ثقافت سان گڏوس، 12 بلين جي قيمت کان وڌيڪ حقيقي شروع ٿيل ماتحل-ڀٽ اپاپا ڪيو ويو.

اهڙي يو اها اها ڳجهائي اها 67 ملين جي آبادي، جنهن جا 5 سيڪڙو موجود آهن جن کان 20 سيڪڙو انگريزي اقلي تجربا، هڪ 20 اقلي خصوس آهن.

آر ۽ ڊي خرچ ٽيڪس ڪريڊٽ (آر ڊي اي اي) آر ۽ ڊي جي خرچن لاء ٽيڪس جو ڪريڊٽ جي شرح مستقل طور تي 20 سيڪڙو تائين وڌي وئي آهي، جنهن جي وڏي ڪمپنين لاء ٽيڪس جي رليف فراهم ڪئي وئي آهي.

نن and ا ۽ وچولياتي انٽرنيشنل (ايس اينڊ) آر ٽيڪس رليف: ڪمپنين کي سندن سالياني منافعي مان 186 في سيڪڙو گهٽتائي جي اجازت ڏئي ٿي.