تازن سالن ۾، چين جي طبي ڊوائيس انڊسٽري تيزي سان ترقي ڪري رهي آهي، گذريل پنجن سالن ۾ 10.54 سيڪڙو جي مرڪب سالياني واڌ جي شرح سان، ۽ دنيا ۾ طبي ڊوائيسز لاء ٻيو نمبر وڏو مارڪيٽ بڻجي ويو آهي.هن عمل ۾، جديد ڊوائيسز، اعلي سطحي ڊوائيسز جي منظوري جاري آهي، ڊوائيس رسائي، ريگيوليٽري سسٽم پڻ بهتر ٿي رهيو آهي.
اڄ (5 جولاءِ)، اسٽيٽ ڪائونسل انفارميشن آفيس منعقد ڪئي "اٿارٽي بابت ڳالهائڻ جي باري ۾ ڳالهائڻ" موضوعي پريس ڪانفرنس جو سلسلو، اسٽيٽ ڊرگ ايڊمنسٽريشن، جيو هانگ، رياست جي ڊرگ ايڊمنسٽريشن جي ڊائريڪٽر کي متعارف ڪرائڻ لاءِ "منشيات جي نگراني کي مضبوط ڪرڻ ۽ اثرائتو. ماڻهن جي دوائن جي حفاظت جو تحفظ” صورتحال سان لاڳاپيل.
اجلاس ۾ ميڊيڪل ڊوائيس جي جائزي ۽ منظوري، ميڊيڪل ڊوائيس ريگيوليشن، جديد ميڊيڪل ڊوائيسز، ميڊيڪل ڊوائيسز جي آن لائن سيلز ۽ ٻين صنعتن جي خدشن بابت ڳالهه ٻولهه ڪئي وئي.
01
217 جديد طبي آلات منظور ڪيا ويا
طبي ڊوائيس جدت جو نتيجو ڌماڪي واري دور ۾
اسٽيٽ ڊرگ ايڊمنسٽريشن سيڪريٽري جيو هانگ اجلاس ۾ اشارو ڪيو ته جدت واري ڊرائيو تي عمل ڪريو، دواسازي جي صنعت جي اعلي معيار جي ترقي کي هٿي ڏيڻ لاء خدمتون.دوا ۽ طبي ڊوائيس جو جائزو ۽ منظوري واري نظام کي منظم انداز ۾ وڌايو ويو آهي، جائزو ۽ منظوري جي عمل کي مسلسل بهتر ڪيو ويو آهي، ۽ وڏي تعداد ۾ جديد دوائون ۽ جديد طبي آلات منظور ۽ فهرست ڏنل آهن.تازن سالن ۾، مجموعي طور تي 130 جديد دوائون ۽ 217 جديد طبي ڊوائيس منظور ڪيا ويا آهن، ۽ صرف هن سال جي پهرين اڌ ۾، 24 جديد دوائون ۽ 28 جديد طبي ڊوائيس لسٽنگ لاء منظور ڪيا ويا.
جيو هانگ چيو ته اسٽيٽ ڊرگ ايڊمنسٽريشن دوائن ۽ طبي آلات جي نظرثاني ۽ منظوري واري نظام جي سڌارن کي وڌيڪ تيز ڪرڻ جاري رکي ٿي، ۽ جدت جي حوصلا افزائي سان لاڳاپيل پاليسي منافع پڻ جاري ڪئي پئي وڃي.انهن سالن ۾ دوائن ۽ طبي ڊوائيس جي شين جي قبوليت ۽ منظوري جي ذريعي، هن سال جي پهرين اڌ ۾ قبوليت ۽ جائزو سميت، اهو واضح طور تي ڏسي سگهجي ٿو ته چين جي دوا ۽ طبي ڊوائيس جي جدت هڪ ڌماڪي واري دور ۾ داخل ٿي چڪي آهي.
جدت جي حوصلا افزائي دوا ۽ طبي ڊوائيس جي نظرثاني ۽ منظوري واري نظام جي اصلاح جو بنيادي جوهر آهي.ڪيترن سالن کان، اسان دوائن ۽ طبي آلات جي رجسٽريشن ۽ انتظام لاءِ مددگار قاعدن ۽ ضابطن جي ٺاھڻ ۽ نظرثاني کي تيز ۽ مضبوط ڪيو آھي، ۽ مسلسل جاري ڪيل پاليسي منافعو.لاڳاپيل وسيلن جي ڇڪڻ جي ذريعي، اسان واضح ڪلينڪ قدر سان گڏ نئين دوائن جي لسٽنگ کي وڌايو آهي، فوري طور تي طبي ضرورتن ۽ طبي ڊوائيسز لاء دوائون.
02
گهريلو متبادل جي منظوري کي بهتر بڻائڻ، ”هار“، جديد ۽ اعليٰ درجي جي ڊوائيس پراڊڪٽس
سرڪاري انگن اکرن موجب، چين جي طبي ڊوائيس انڊسٽري تيزي سان ترقي جي مرحلي ۾ آهي، گذريل پنجن سالن ۾ 10.54 سيڪڙو جي مرڪب سالياني واڌ جي شرح سان.هن وقت، چين طبي ڊوائيسز لاء دنيا جو ٻيو نمبر وڏو مارڪيٽ بڻجي چڪو آهي، صنعتي مجموعي، بين الاقوامي مقابلي ۾ بهتري جاري آهي.
Xu Jinghe، اسٽيٽ ڊرگ ايڊمنسٽريشن (SDA) جي ڊپٽي ڊائريڪٽر، بابت ڳالهايو ته تازو سالن ۾، SDA اعلي سطحي ڊيزائن کي مضبوط ڪيو ۽ ڊپارٽمينٽل همراه کي وڌايو.اسٽيٽ ڊرگ ايڊمنسٽريشن ۽ ڪيترن ئي شعبن گڏيل طور تي "14هين پنجن سالن جو منصوبو" جاري ڪيو قومي دوا جي حفاظت ۽ اعليٰ معيار جي ترقي جي واڌاري لاءِ، مجموعي اصولن، مقصدن ۽ ڪمن کي واضح ڪرڻ لاءِ طبي ڊوائيس جي اعليٰ معيار جي ترقي کي فروغ ڏيڻ لاءِ. صنعت."طبي سامان جي صنعت جي ترقي لاءِ 14 هين پنجن سالن جو منصوبو" صنعت ۽ انفارميشن ٽيڪنالاجي جي وزارت، نيشنل هيلٿ ڪميشن ۽ ٻين کاتن سان گڏيل طور تي جاري ڪيو ويو آهي ته جيئن پاليسي مطابقت پيدا ڪري.
اسان مصنوعي ذهانت واري طبي آلات ۽ طبي بايوميٽريز لاءِ ٻه ٽيڪنيڪل جدت تعاون پليٽ فارم قائم ڪرڻ ۾ اڳڀرائي ڪئي، طبي آلات جي شعبي ۾ لاڳاپيل سائنسي ۽ ٽيڪنالاجي ڪاميابين جي تبديلي ۽ ايپليڪيشن کي تيز ڪيو، لاڳاپيل پروڊڪٽس کي ظاهر ڪرڻ ۽ لانچ ڪرڻ جي ڪم سان تعاون ڪيو، ۽ سائنسي ۽ ٽيڪنيڪي ترقي جي سرحدن تي ڌيان ڏنو، ۽ اڳ ۾ ئي منصوبو تيار ڪيو.
ريگيوليٽري سائنسي تحقيق کي مضبوط ڪرڻ ۽ نظرثاني جي شروعاتن کي مسلسل جدت ڏيڻ.چين جي منشيات جي ريگيوليٽري سائنس ايڪشن پلان تي عمل درآمد شروع ڪريو، ٽيڪنالاجي ۽ ريگيوليٽري سرحدن تي ڌيان ڏيڻ لاء مسلسل تحقيق ۽ ترقي ڪرڻ لاء نوان اوزار، معيار ۽ طريقا طبي ڊوائيس ريگيوليشن لاء.پراڊڪٽ ڊولپمينٽ اسٽيج تي اڳتي وڌڻ لاءِ ٽيڪنيڪل جائزي لاءِ ڪم ڪندڙ ميکانيزم قائم ڪريو، اعليٰ درجي جي طبي آلات جهڙوڪ ECMO، پارٽيڪل ٿراپي سسٽم، وينٽريڪيولر اسسٽنٽ سسٽم وغيره تي ڌيان ڏيڻ، اڳ ۾ مداخلت ۽ رهنمائي ڪرڻ، اهم بنيادي ٽيڪنالاجي ريسرچ کي تيز ڪرڻ. ۽ ترقي، ۽ چين ۾ اعلي-آخر طبي ڊوائيسز جي پيش رفت کي وڌائڻ لاء اڳواڻي وٺو.
صنعت جي اعلي معيار جي ترقي کي فروغ ڏيڻ لاء جديد طبي آلات جي لسٽنگ جي حوصلا افزائي ڪريو.تازن سالن ۾، رياستي ڊرگ ايڊمنسٽريشن کي جديد طبي ڊوائيسز کي حملي جي مکيه نقطي طور، جاري ڪيو آهي "جديد طبي ڊوائيسز خاص جائزو وٺڻ واري طريقيڪار"، "طبي ڊوائيس ترجيحي منظوري جي طريقيڪار"، انهي ڪري ته جديد مصنوعات ۽ ڪلينڪ طور تي تڪڙي مصنوعات "الڳ قطار، ڊوڙڻ جو سڄو رستو“.
03
اهي طبي ڊوائيس، قومي نموني ۾
Xu Jinghe چيو ته، رياست جي دوا جي انتظاميه وڏي اهميت رکي ٿي دوائن جي گڏ ڪرڻ، طبي آلات جي ريگيوليٽري ڪم، خطري جي انتظام جي اصولن جي سختي سان، ڪنٽرول جي سڄي عمل، سائنسي نگراني، سماجي گڏيل حڪومت، مڪمل عمل درآمد. "چار سڀ کان وڌيڪ سخت" گهرجون، انٽرنيشنل جي معيار ۽ حفاظت ۽ دوا جي ريگيوليٽري ڊپارٽمنٽ جي بنيادي ذميواري جي مڪمل عمل کي مقامي ذميواري، ۽ ڪم جي قومي مجموعي ۽ صحت جي سار سنڀال جي سڌاري جي ڪم جي مجموعي صورتحال جي خدمت ڪرڻ جي ڪوشش ڪئي.۽ طبي سڌارن جي مجموعي صورتحال.
قومي جمع ڪرڻ جي ڪم جي عمل درآمد کان وٺي، رياستي ڊرگ ايڊمنسٽريشن هر سال چونڊيل دوائن ۽ طبي ڊوائيسز جي خاص نگراني کي گڏ ڪرڻ جي ڪم ۾ مقرر ڪيو ويو آهي ته جيئن چونڊيل دوائن ۽ طبي آلات جي ٺاهيندڙن جي نگراني ۽ معائنو حاصل ڪرڻ لاء. قومي مجموعي، پيداوار ۾ مصنوعات جي نموني جو معائنو، ۽ منفي دوا جي رد عمل جي نگراني (طبي ڊوائيسز جي خراب واقعن)، جيڪو پڻ منظور ڪيو ويو آهي اسٽيٽ ميڊيڪل انشورنس بيورو.اهو ڪم پڻ مضبوط طور تي رياستي ميڊيڪل انشورنس بيورو طرفان تصديق ڪيو ويو آهي.
انسپيڪشن ۾ لڳ ڀڳ 600 دوائون ٺاهيندڙ ۽ 170 ميڊيڪل ڊيوائس ٺاهيندڙ شامل آهن.پراڊڪٽ جي نموني ۾ 333 دوائن جا قسم ۽ 15 ميڊيڪل ڊيوائس جون قسمون شامل آهن، جيڪي گڏ ڪيل دوائن ۽ طبي آلات جي معيار ۽ حفاظت جي مضبوط ضمانت ڏين ٿيون.
ساڳئي وقت، جامع طور تي ادارن جي بنيادي ذميواري ۽ مقامي ريگيوليٽري ذميواري جي عملدرآمد کي مضبوط ڪرڻ، نگراني ۽ معائنو، نگراني ۽ نموني، منفي ردعمل (منفي واقعن) جي نگراني ۽ ٻين ڪم کان، چونڊيل دوائن جي قومي مجموعي کي. ۽ طبي آلات جي معيار ۽ حفاظت جي صورتحال سٺي آهي.
ايندڙ قدم ۾، رياست ڊرگ ايڊمنسٽريشن قومي گڏ ڪرڻ ۽ خريداري ۾ چونڊيل شين جي نگراني کي وڌائڻ، خطري جي روڪٿام ۽ ڪنٽرول کي مضبوط ڪرڻ، نگراني ۽ معائنو جي جامع استعمال، نموني، منفي رد عمل (منفي واقعي) جي نگراني ۽ ٻين ذريعن کي جاري رکندي. پوشيده خطري جي خطري کي مضبوط ڪرڻ لاءِ اڳواٽ ڊيڄاريندڙ، جلد سڃاڻڻ ۽ جلد ختم ڪرڻ.طبي آلات جي لحاظ کان، ويسولر اسٽينٽس، مصنوعي جوڑوں ۽ آرٿوپيڊڪ اسپينل پراڊڪٽس جي قومي مجموعي مان چونڊيل شين جي لسٽ مينيجمينٽ لاڳو ڪئي وئي آهي، ۽ قومي مجموعي مان چونڊيل طبي ڊوائيس قومي نموني جي چڪاس ۾ شامل ڪيا ويا آهن.
مسلسل منشيات جي نگراني جي صلاحيت کي بهتر بنائڻ، نگراني جي طريقن ۽ طريقن کي جديد ڪرڻ، ذھني نگراني کي مضبوط ڪرڻ، ڊيٽا جي تجزيو کي مضبوط ڪرڻ ۽ اجتماعي طور تي چونڊيل دوائن ۽ طبي آلات تي ريگيوليٽري معلومات جي حصيداري کي لاڳو ڪرڻ، ۽ مسلسل انفارميشن ٽيڪنالاجي ذريعي نگراني جي اثرائتي کي بهتر بنائڻ، جيئن مصنوعات جي معيار ۽ حفاظت کي يقيني بڻائي.
هانگ گوان توهان جي صحت جو خيال رکجو.
وڌيڪ ڏسو Hongguan Product→https://www.hgcmedical.com/products/
جيڪڏهن طبي comsumables جي ڪا به ضرورت آهي، مهرباني ڪري اسان سان رابطو ڪرڻ لاء آزاد محسوس ڪريو.
hongguanmedical@outlook.com
پوسٽ جو وقت: جولاء-19-2023