عوامي صحت جي حفاظت لاءِ سڌارن کي وڌايو ۽ جدت جي حوصلا افزائي ڪريو

18هين سي پي سي نيشنل ڪانگريس کان وٺي، ڪامريڊ شي جن پنگ سان گڏ سي پي سي جي مرڪزي ڪميٽيءَ عوام جي صحت کي ترقيءَ جي ترجيحي حيثيت ۾ رکڻ تي زور ڏنو آهي، ۽ عوام جي صحت جي تحفظ کي پارٽيءَ جي جدوجهد جو هڪ اهم مقصد بڻائي ڇڏيو آهي. جنهن عوام جي ترقيءَ واري نظريي جو ڀرپور مظاهرو ڪيو آهي. طبي آلات جو ٽيڪنيڪل جائزو هڪ صحت مند چين جي تعمير تي جنرل سيڪريٽري شي جن پنگ جي اهم نمائش ۽ دوائن جي نگراني بابت اهم هدايتن جي روح جي ويجهڙائي سان عمل ڪري ٿو ، عوام جي مرڪز تي عمل ڪري ٿو ، اصل جي عوام جي صحت جي حفاظت ۽ واڌاري. مشن، بنيادي ھدايت جي طور تي "چار سڀ کان وڌيڪ سخت" گهرجن سان، سڌارن کي وڌيڪ مضبوط ڪرڻ، ۽ سڀني ڪم جي واڌاري کي مضبوط ڪرڻ لاء قابل ذڪر نتيجا حاصل ڪيا آھن. ڪم قابل ذڪر نتيجا حاصل ڪري چڪو آهي.

ڪيترن سالن کان، رياست جي دوا جي انتظاميه ميڊيڪل ڊيوائس ٽيڪنيڪل ريويو سينٽر (جنهن کي بعد ۾ سينٽر جي طور تي حوالو ڏنو ويو آهي) جدت تي مبني ترقي تي عمل ڪندي، جدت جي حوصلا افزائي ڪرڻ لاء سسٽم کي تعمير ۽ بهتر ڪرڻ؛ وڏن قومي منصوبن جي لينڊنگ کي فروغ ڏيڻ لاء، "گردن" جي مسئلي کي حل ڪرڻ تي ڌيان ڏيڻ؛ جائزي لاءِ هنگامي جواب جي سائنسي ۽ موثر مڪمل ٿيڻ، انهي ڳالهه کي يقيني بڻائڻ لاءِ ته وبائي مرض جي روڪٿام ۽ ڪنٽرول جو نئون تاج وغيره. ”ابتدائي مداخلت، هڪ ڪاروبار هڪ پاليسي“ جي نفاذ جي مختلف قسمن جي اهم قسمن تي عمل درآمد، ھدايت، تحقيق ۽ جائزو وٺڻ جو سڄو عمل"، دواسازي جي صنعت کي فروغ ڏيڻ لاء، اعلي سطحي سائنسي ۽ ٽيڪنالاجي خود اعتمادي ۽ خود انحصاري، عوام کي مؤثر طور تي رسائي سان ملن ٿا، ۽ سستي طور تي نئين ضرورتن جي فوري ضرورتن لاء. هٿيار، ۽ مؤثر طور تي عام عوام جي صحت جي حقن ۽ مفادن جي حفاظت ڪرڻ.

جدت واري ڊرائيو تي عمل ڪريو

صنعت جي مقابلي کي مسلسل بهتر بڻائڻ ۾ مدد ڪندي

20هين سي پي سي نيشنل ڪانگريس جي رپورٽ ان ڳالهه تي زور ڏئي ٿي ته اسان کي پهرين محرڪ قوت طور جدت تي اصرار ڪرڻ گهرجي، جدت تي مبني ترقياتي حڪمت عملي تي سختي سان عمل ڪرڻ گهرجي، نوان شعبا ۽ ترقي جا نوان رستا کولڻ گهرجن ۽ مسلسل نئين رفتار ۽ نوان فائدن کي شڪل ڏيڻ گهرجي. اعليٰ سطحي سائنسي ۽ ٽيڪنالوجي خود اعتمادي ۽ خود انحصاري جي احساس کي تيز ڪرڻ، ۽ قومي اسٽريٽجڪ ضرورتن تي مبني طور تي، اصل ۽ معروف سائنسي ۽ ٽيڪنالاجي تحقيق ۽ ترقي کي انجام ڏيڻ لاءِ قوتن کي گڏ ڪرڻ، عزم سان اهم بنيادي ٽيڪنالاجي جي جنگ کي فتح ڪرڻ. ، ۽ ڪيترن ئي اسٽريٽجڪ عالمي ۽ اڳتي ڏسندڙ قومي وڏين سائنسي ۽ ٽيڪنالاجي منصوبن جي عمل کي تيز ڪرڻ سان گڏ گڏوگڏ اسٽريٽجڪ ۽ جامع سائنسي ۽ ٽيڪنالاجي منصوبن جي هڪ سيريز تي عمل درآمد کي تيز ڪرڻ. اسان اسٽريٽجڪ ۽ عالمي اهميت سان گڏ ڪيترن ئي وڏن قومي سائنسي ۽ ٽيڪنالاجي منصوبن تي عمل درآمد کي تيز ڪنداسين، ۽ آزاد جدت جي صلاحيت کي وڌايو.

20هين سي پي سي نيشنل ڪانگريس جي رپورٽ ۾ نئين صورتحال ۾ طبي آلات جي جدت جي حوصلا افزائي جي عملي هدايت جي نشاندهي ڪئي وئي آهي. تازن سالن ۾، چين جي طبي ڊوائيس لاء سائنس ۽ ٽيڪنالاجي جدت جي حمايت اڃا تائين ڪمزور آهي، درج ڪيل مصنوعات جي معيار ۽ حقيقي صورتحال جي وچ ۾ فرق جي بين الاقوامي ترقي يافته سطح، طبي ڊوائيس صنعتي بحالي ۽ ٽيڪنالاجي جدت کي فروغ ڏيڻ لاء جدت جي حوصلا افزائي ڪرڻ لاء، صنعتي بهتر ڪرڻ. مقابلي جو مقصد، جدت ۽ نگراني جي بين الاقوامي ترقي يافته تصور جي معيار، ڊگهي مدت جي منصوبابندي ۽ تدريجي عمل درآمد ۽ صورتحال جي تجزيي ۽ تحقيق جي جدت ۽ ترقي، جدت جي ضرورتن جي تصديق ڪرڻ لاء جديد ڪاميابين جي تبديلي ترجيحي چينل تعمير ۽ آپريشن. ۽ ٻيون شروعاتون، ۽ آزاد جدت جي صلاحيت کي وڌائڻ لاءِ ڪيترائي اسٽريٽجڪ ۽ اڳتي ڏسندڙ قومي وڏا منصوبا حاصل ڪيا. ڊگھي مدي واري منصوبابندي ۽ تدريجي عمل جي شروعاتن جهڙوڪ جدت جي ترقي جي صورتحال جو تجزيو ۽ فيصلو ڪرڻ، جديد ڪاميابين جي تبديلي جي مطالبي جي تصديق ڪرڻ، ۽ جدت جي ترجيحي چينلن جي تعمير ۽ آپريٽنگ ۾ قابل ذڪر نتيجا حاصل ڪيا ويا آهن.

جديد طبي ڊوائيسز جي تيز لسٽنگ جي حوصلا افزائي

2014 ۽ 2017 ۾، نيشنل ڊرگ ريگيوليٽري اٿارٽيز ڪاميابيءَ سان جديد طبي ڊوائيسز لاءِ خاص جائزو چينل ۽ طبي آلات لاءِ ترجيحي منظوري چينل قائم ڪيا. ٻن چينلن جي قيام کان وٺي، مرڪز سنجيدگيءَ سان لاڳاپيل ضرورتن تي عمل ڪيو آهي خاص نظرثاني جي طريقيڪار لاءِ جديد طبي آلات ۽ ترجيحي منظوري واري طريقيڪار جي طبي آلات لاءِ، قائم ڪيو ويو آهي جدت جو جائزو وٺڻ وارو دفتر ۽ ترجيح آڊٽ آفيس، ۽ جائزي جي عمل کي مڪمل ڪيو. ۽ جديد، اعليٰ سطحي ۽ تڪڙي ڪلينڪل ضرورتن سان گڏ طبي ڊوائيسز لاءِ تيز رفتار جائزو چينل جي سسٽم جي تعمير، جيئن ته تيز جائزي واري چينل ۾ جديد ۽ ڪلينڪ طور تي فوري طور تي گهربل طبي ڊوائيسز جي داخلا کي فروغ ڏيڻ لاء. 2023 جي آخر تائين، 251 جديد طبي آلات ۽ 138 ترجيحي طبي آلات گرين چينل ذريعي مارڪيٽ ۾ تيزيءَ سان پهچايا ويا آهن، جن ۾ جديد، اعليٰ ٽيڪنالاجي ۽ ڪلينڪ طور تڪڙي طبي آلات جو هڪ سلسلو شامل آهي جهڙوڪ ڪاربن آئن ٿراپي سسٽم، پروٽان علاج جو نظام، مصنوعي دل، جراحي روبوٽ، extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) وغيره، جيڪي مؤثر طريقي سان لاڳاپيل شعبن ۾ خلاء کي ڀريندا آهن، ۽ بهتر طور تي ماڻهن جي اعلي سطحي طبي ڊوائيس استعمال ڪرڻ جي ضرورت کي پورو ڪن ٿا. هن مؤثر طريقي سان لاڳاپيل شعبن ۾ خال ڀريو آهي ۽ بهتر طور تي ماڻهن جي اعلي سطحي طبي ڊوائيسز جي ضرورت کي پورو ڪيو آهي.

جيئن ته ايگزيڪيوٽو ڊپارٽمينٽ جي جديد طبي ڊوائيس جو جائزو ۽ طبي ڊوائيسز جي ترجيحي جائزي، سينٽر ٻنهي معاملن جي اندروني آپريشن جي معيارن کي ترتيب ۽ تدريسي طور تي بهتر ڪيو آهي، جنهن ۾ بنيادي طور تي نظرثاني جي گهرج کي بهتر ڪرڻ، ڪم ڪرڻ جي طريقن کي واضح ڪرڻ، ۽ اصولن کي متحد ڪرڻ شامل آهن. رايا اختيار ڪرڻ وغيره. ساڳئي وقت، سينٽر جاري ڪيو آهي ”خاص جديد طبي ڊوائيس جو جائزو“ ۽ ”اسپيشل انوويٽو ميڊيڪل ڊيوائس جو جائزو“. ساڳئي وقت، سينٽر جاري ڪيو آهي "جديد طبي آلات جي خاص جائزي لاء اعلان جي معلومات جي تياري لاء هدايتون"، جيڪي جديد طبي آلات جي درخواست لاء اعلان جي معلومات جي تياري ۽ لکڻ جي ضرورتن کي واضح ڪري ٿو، ۽ مخصوص هدايتون مهيا ڪري ٿو. درخواست ڏيندڙ ۽ آر اينڊ ڊي اهلڪارن لاءِ. ڪم جي طريقيڪار جي آساني سان عمل درآمد کي يقيني بڻائڻ لاءِ، سينٽر جديد ۽ ترجيحي طبي آلات جي مصنوعات لاءِ ڪميونيڪيشن چينلز پڻ قائم ڪيا آھن، ۽ لاڳاپيل ڪم جي موثر ۽ منظم طريقي سان عمل درآمد کي فروغ ڏيڻ لاءِ آن لائن مشاورتي پليٽ فارم قائم ڪيو آھي.

سائنسي ۽ منصفانه جائزو ۽ آڊٽ کي يقيني بڻايو وڃي جدت جي جائزي ۽ ترجيحي جائزي جي ڪم جي معيار کي يقيني بڻائڻ لاءِ، اوزارن جو جائزو سينٽر هڪ گڏيل جائزو ۽ آڊٽ ميڪنزم قائم ڪيو آهي، جنهن جي اڳواڻي مرڪز جي نگران قيادت، نوويشن ريويو آفيس ۽ ترجيحي جائزو عمل ڪرڻ لاءِ آفيس. ميڊيڪل ڊيوائس رجسٽريشن جي اسٽيٽ ڊرگ ايڊمنسٽريشن ڊويزن پاران ٻن آفيسن جا ميمبر، اوزارن جو جائزو سينٽر، چيني بايوميڊيڪل انجنيئرنگ سوسائٽي، چائنيز سوسائٽي فار بايوميٽريريل لاڳاپيل عملدار، ڪم جي ميمبرن جي صورت ۾ منظم ڪيو ويندو. جائزو ۽ آڊٽ گڏجاڻيون، ماهرن جي نظرين جو جائزو ۽ لاڳاپيل مسئلن جي اجتماعي تحقيق ۽ فيصلا ڪرڻ لاء.

خارجي ماهر وسيلن جو مؤثر ۽ سائنسي استعمال جدت جي جائزي ۽ ترجيحي جائزي جي ڪم جي معيار کي وڌيڪ بهتر بنائڻ ۾ مدد ڪري ٿو. طبي آلات جي ٽيڪنيڪل جائزي لاءِ ماهر پول مارچ 2017 ۾ باضابطه طور تي شروع ڪيو ويو، ۽ سينٽر فار انسٽرومينٽل ريويو خارجي ماهرن جي انتظام لاءِ هڪ سپورٽنگ سسٽم قائم ڪيو آهي ته جيئن جائزو ماهر جي ٺهڻ، چونڊ، روزاني آپريشن ۽ ٻين ڪم کي معياري بڻائي سگهجي. تلاءُ ماهرن جي مشاورتي اجلاس جي عمل جي لحاظ کان، هن ماهرن لاءِ بي ترتيب انڌي چونڊ ميڪنزم جي قيام جي ڳولا ڪئي آهي، ماهرن جي مشاورتي گڏجاڻي جي شڪل کي بهتر ڪيو آهي، ماهرن جي جائزي ۾ انساني مداخلت کان بچڻ جي ممڪن حد تائين، ۽ ضمانت ڏني وئي آهي. جائزي جي ڪم جي انصاف، غير جانبداري ۽ سائنسي اثرائتي. هن وقت، ماهرن جو پول متحرڪ انتظام هيٺ آهي، ۽ اصولي طور تي، ان کي ڪلاس III جي طبي آلات جي ڪلينڪل ايپليڪيشن ذريعي ورهايو ويو آهي، ۽ 17 ماهر صلاحڪار ڪميٽيون قائم ڪيون ويون آهن، ۽ ٻاهرين ماهرن جي 5 بيچ جي چونڊ مڪمل ڪئي وئي آهي. مجموعي طور تي 2,374 خارجي ماهرن (41 تعليمي ماهرن سميت) شامل آهن، جن ۾ 119 خاصيتون ۽ 244 تحقيقي هدايتون شامل آهن.

جديد ترجيحي شين جي جائزي کي تيز ڪرڻ جديد طبي ڊوائيسز لاءِ آزاد دانشورانه ملڪيت جي حقن سان، بين الاقوامي معروف سطح تي، اهم ڪلينڪل ايپليڪيشن جي قيمت سان، ۽ طبي آلات کي تڪڙي ڪلينڪل ضرورت ۾، قومي وڏن خاص منصوبن ۽ قومي اهم آر اينڊ ڊي پروگرامن جي مدد سان، مرڪز معيار کي گهٽ نه ڪرڻ ۽ خدمتن کي اڳتي وڌائڻ جي اصول جي مطابق ترجيحي جائزي کي لاڳو ڪرڻ جاري رکي ٿو. مرڪز جديد ترجيحي پروڊڪٽس جي ٽيڪنيڪل جائزي جي عمل کي بهتر ڪرڻ لاءِ جاري رکي ٿو، ۽ ڪلينڪ طور تي مبني آهي، مختلف جائزو وٺندڙ شعبن جي سينيئر نظرثاني ڪندڙن تي توجهه ڏئي اجتماعي جائزي لاءِ هڪ ٽيم ٺاهي ٿي، جنهن ۾ ڪلينڪل، انجنيئرنگ ۽ ٻين پيشه ور ٽيمن پاران پيش ڪيل جامع جائزي جي راءِ سان گڏ. جائزي جي عمل دوران، جائزو وٺندڙن کي موڪليو ويو آهي ته رجسٽريشن جي معيار جي انتظام واري نظام جي تصديق ۾ حصو وٺڻ لاءِ سائيٽ جي جائزي جي ذريعي، جيئن مقصد ۽ جامع طور تي جديد ۽ ترجيحي پروڊڪٽس کي سمجھڻ ۽ وڌيڪ سائنسي ۽ معقول جائزي جي راءِ پيش ڪرڻ لاءِ. ان کان علاوه، اهو پڻ پروجيڪٽ مينيجمينٽ ۽ معيار جي ڪنٽرول ۾ نگراني واري ميڪانيزم کي گڏ ڪري ٿو، پراڊڪٽ جي جائزي جي وقت جي مؤثر گھٽتائي کي محسوس ڪرڻ لاء قانوني جائزي جي وقت جي حد جي مقابلي ۾.

ڪلينڪل ضرورتن جي بنياد تي جديد ڪاميابين جي تبديلي کي فروغ ڏيڻ

جديد طبي ڊوائيسز جي لسٽنگ جي عمل ۾ ڪلينڪل تشخيص هڪ اهم ريگيوليٽري لنڪ آهي. تازن سالن ۾، سينٽر طبي ڊوائيسز جي ڪلينڪ تشخيص جي ميدان ۾ ڪم جو هڪ سلسلو جاري ڪيو آهي، تدريجي طور تي جائزي جي تصور، ضرورتن ۽ فريم ورڪ کي طبي آلات جي ڪلينڪ تشخيص جي فريم ورڪ کي منظم ڪيو، ڪلينڪل ڊيٽا جي ذريعن کي بهتر ۽ وسيع ڪيو، ڪيترن ئي مسئلن کي حل ڪيو. اهم مسئلا جيئن ته ڪلينڪل آزمائشي ڪيئن ڪجي، ۽ ڪلينڪ جي تشخيص لاء نوان طريقا ۽ اوزار ٺاهيا، ۽ بنيادي طور تي هڪ سائنسي ڪلينڪ تشخيص جو خيال ٺاهيو. مخصوص مصنوعات جي جائزي ۾، مختلف شين جي ڪلينڪ جي تشخيص جو رستو بنيادي طور تي ريگيوليٽري ايجنسين ۽ صنعت ۾ اتفاق ڪيو ويو آهي، ۽ پراڊڪٽ جي رجسٽريشن ۽ لائسنس جي تبديلي جي منصوبن ۾ ڪلينڪل آزمائشي جو تناسب مناسب سطح تي آهي.

ڪلينڪل تشخيص جي ٽيڪنيڪل جائزي لاءِ هڪ معياري نظام جي تعمير تازن سالن ۾، سينٽر ڪلينڪل تشخيص لاءِ بين الاقوامي ڪوآرڊينيشن دستاويز تيار ڪيا آهن ۽ انهن کي چين جي معياري دستاويزن ۾ هڪجهڙائي سان تبديل ڪيو آهي، ۽ 8 عام رهنما اصول ۽ 22 تجويز ڪيل رستا ٺاهيا آهن، جن ۾ ڪلينڪل تشخيص لاءِ 22 تجويز ڪيل رستا شامل آهن. کلينياتي تشخيص جي ميدان ۾ اهم مسئلا. ان کان علاوه، "ڪلينڪ جي تشخيص لاء عام رهنمائي اصولن جي فريم ورڪ سان هڪ ٽي-سطح ٽيڪنيڪل جائزي جي معيار جو نظام قائم ڪيو ويو آهي - مختلف قسم جي شين جي ڪلينڪ تشخيص لاء رهنمائي ڪندڙ اصول - مختلف قسم جي شين جي ڪلينڪ تشخيص جي ٽيڪنيڪل جائزي لاء اهم نقطا" . هن وقت، عام رهنما اصولن جي بنياد تي، مختلف قسم جي پروڊڪٽس جي ڪلينڪل تشخيص لاءِ 70 کان وڌيڪ رهنمائي ڪندڙ اصول ۽ ڪلينڪل تشخيص جي ٽيڪنيڪل جائزي لاءِ 400 کان وڌيڪ اهم نقطا ٺاهيا ويا آهن، بنيادي طور تي پروڊڪٽس جي جامع ڪوريج کي محسوس ڪندي. طبي آلات جي درجي بندي ڪيٽلاگ جي ٽن درجن جي فهرست جي تحت ڪلينڪ طور تي جائزو وٺڻ جي ضرورت آهي، ۽ طبي آلات جي ڪلينڪل تشخيص حاصل ڪرڻ جي مصنوعات جي واضح دائري سان، تشخيص جو واضح رستو ۽ مخصوص تشخيص گهرجن، جيڪي بنيادي هدايتون مهيا ڪن ٿيون. جديد طبي ڊوائيسز جي ڪلينڪل آزمائشي جو انتظام. اهو هڪ بنيادي هدايتون مهيا ڪري ٿو جديد طبي ڊوائيسز لاءِ ڪلينڪل آزمائشي انجام ڏيڻ لاءِ.

جديد پراڊڪٽس جي پهچ کي وڌائڻ ڪلينڪل استعمال لاءِ جديد پروڊڪٽس جي پهچ کي وڌائڻ سنگين زندگي جي خطري واري بيمارين سان مريضن جي علاج جي ضرورتن کي پورو ڪرڻ لاءِ هڪ اهم ڪڙي آهي. مرڪز هن علائقي ۾ اهم مسئلن تي ڌيان ڏيڻ جاري رکيو آهي ۽ لاڳاپيل عمل درآمد جي تجويز پيش ڪئي آهي. مثال طور، سينٽر طبي ڊوائيسز جي مشروط منظوري تي تحقيق ڪئي آهي، جامع طور تي مصنوعات جي خطرن ۽ فائدن جو جائزو ورتو آهي، ۽ مشروط منظوري جي گهرج کي بهتر بڻائي، طبي ڊوائيسز جي مشروط منظوري کي حوصلا افزائي ڪري ٿو جيڪي سنگين زندگي جي خطري جي بيمارين جي علاج لاء استعمال ڪيا ويا آهن. ۽ جنهن لاءِ ڪو به اثرائتو علاج موجود ناهي جيترو جلدي ٿي سگهي؛ اهو پڻ ڪلينڪل مشق ۾ طبي آلات جي استعمال جي توسيع تي تحقيق ڪئي آهي، ڪلينڪل آزمائشي کي وڌائڻ جي ضرورتن کي واضح ڪيو آهي، ۽ طبي ڊوائيسز جي ڪلينڪ استعمال جي حوصلا افزائي ڪئي آهي جيڪي سنگين زندگي جي خطري جي بيمارين جي علاج لاء استعمال ڪيا ويندا آهن. ڪو به اثرائتو علاج نه آهي. سنگين جان ليوا بيمارين جي علاج لاءِ طبي آلات جي ڪلينڪ استعمال جي حوصلا افزائي ڪرڻ جن لاءِ علاج جو ڪو به اثرائتو وسيلو نه آهي، ۽ مخصوص مريضن جي تڪڙي ضرورتن کي پورو ڪرڻ لاءِ ڪلينڪل علاج لاءِ وڌ کان وڌ حد تائين ممڪن آهي جڏهن ته عوام جي استعمال جي حفاظت جي ضمانت ڏني وڃي. طبي آلات؛ Boao Lecheng ۾ حقيقي دنيا جي ڊيٽا کي لاڳو ڪرڻ جي پائلٽ ڪم کي مسلسل اڳتي وڌائڻ لاء، ڪلينڪ جي تشخيص جي طريقن کي جدت ڏيڻ، ۽ فعال طور تي پراڊڪٽ جي رجسٽريشن لاء حقيقي دنيا جي ڊيٽا استعمال ڪرڻ جي رستي کي ڳولڻ لاء. مٿين قدمن جي جواب ۾، هن ڪاميابي سان لسٽنگ لاءِ طبي آلات جي مشروط منظوري لاءِ رهنمائي ڪندڙ اصول تيار ڪيا آهن، طبي آلات لاءِ حقيقي دنيا جي ڊيٽا جي ڪلينڪل تشخيص لاءِ ٽيڪنيڪل گائيڊنگ اصول (آزمائشي عمل درآمد لاءِ)، ۽ تيار ڪرڻ ۾ حصو ورتو. ميڊيڪل ڊوائيسز

ڪوششن تي توجه ڏيڻ تي زور ڏيو

"گردن" جي مسئلي کي حل ڪرڻ تي ڌيان ڏيو

جنرل سيڪريٽري شي جن پنگ اهم بنيادي ٽيڪنالاجي کي وڏي اهميت ڏئي ٿو. هن زور ڏنو ته اسان کي بنيادي بنيادي ٽيڪنالاجي تحقيق تي ڌيان ڏيڻ گهرجي، ڪيترن ئي دوائن، طبي آلات، طبي سامان، ويڪسينز ۽ "گردن" جي مسئلي جي ٻين علائقن جي حل کي تيز ڪرڻ گهرجي. چين جي اعلي-آخر طبي سامان جي مختصر بورڊ لاء تيز ڪرڻ لاء، اهم بنيادي ٽيڪنالاجي تحقيق کي تيز ڪرڻ، انهن ٽيڪنالاجي سامان جي رڪاوٽن ۾ ڪاميابيون، ۽ آزاد ۽ ڪنٽرولبل اعلي-آخر طبي سامان جو احساس؛ بنيادي تحقيق ۽ سائنسي ۽ ٽيڪنالاجي جدت جي صلاحيت کي مضبوط ڪرڻ، ۽ حياتياتي صنعت جي ترقي جي زندگي کي مضبوط طور تي اسان جي هٿن ۾ رکڻ لاء. بنيادي تحقيق ۽ سائنسي ۽ ٽيڪنيڪي جدت ظرفيت جي تعمير، حياتياتي صنعت جي ترقي جو جاندار مضبوط طور تي اسان جي هٿن ۾.

طبي آلات جي شعبي ۾ "گردن" جي مسئلي کي حل ڪرڻ لاء، طبي آلات جي ٽيڪنيڪل جائزي ۾ ٽن اهم نقطن جي نشاندهي ڪئي وئي آهي، جديد وسيلن جي انضمام تي ڌيان ڏيڻ، ڪم جي موڊ ۾ جدت، تحقيق شروع ڪرڻ لاء اهم مسئلن ۾ پيش رفت. لاڳاپيل عمل درآمد جي شروعاتن کي اڳتي وڌايو. جديد وسيلن جي انضمام ۾، جائزي جي وسيلن جي متحرڪ جي بنياد تي، گڏيل حڪومت، صنعت، اڪيڊميريا، تحقيق ۽ سڀني پارٽين جي استعمال، مصنوعي ذھني ۽ بايوميٽريز جي ميدان ۾ جدت ۽ تعاون جي ھڪڙي کليل ۽ حصيداري ڪرڻ لاء؛ ڪم جي ماڊل جي جدت ۾، تحقيق، ڪشش ثقل جي مرڪز جي جائزي کي بتدريج پيداوار جي ترقي جي اسٽيج ڏانهن وڌايو، طبي ڊوائيس جي اڳوڻي جائزو تي عمل درآمد؛ اهم مسئلن جي breakthroughs ۾، تڪڙي صورتحال جي چين جي اعلي-آخر طبي سامان جي مختصر بورڊ لاء اپ ڪرڻ لاء تڪڙي جو منهن. اهم مسئلن جي ذريعي ٽوڙڻ جي لحاظ کان، چين ۾ اعلي-آخر طبي سامان جي مختصر بورڊ کي تيز ڪرڻ جي تڪڙي صورتحال کي منهن ڏيڻ ۾، گهريلو اعلي-آخر طبي سامان جي گهريلو تحقيق ۽ حمايت ڪئي وئي آهي، ۽ ڪجهه نتيجا حاصل ڪيا ويا آهن.

هڪ کليل ۽ حصيداري جدت ۽ تعاون جي پليٽ فارم جي تعمير

سائنسي ۽ ٽيڪنالاجي انقلاب جي نئين دور جي اسٽريٽجڪ شروعات کي سمجهڻ ۽ لاڳاپيل گهريلو جديد طبي آلات جي لسٽنگ کي فروغ ڏيڻ لاءِ اهم علائقن تي ڌيان ڏيڻ لاءِ، سينٽر مصنوعي ذهانت جي شعبن ۾ هڪ کليل ۽ گڏيل طبي ڊوائيس جدت وارو نظام تعمير ڪيو آهي. ۽ حياتياتي مواد چين جي طبي ڊوائيس فيلڊ جي ترقي جي صورتحال جو تجزيو ۽ جائزو وٺڻ جي بنياد تي، طبي ڊوائيسز جي سائنسي نگراني، سائنسي ۽ ٽيڪنالاجي جدت، ۽ پيداوار جي تبديلي لاء هڪ جدت ۽ تعاون جي پليٽ فارم قائم ڪرڻ جي ڪوشش ڪندي، سائنسي ۽ ٽيڪنالاجي لاء پليٽ فارم ٺاهڻ لاء. جدت، حاصلات جي تبديلي، حڪومت جي نگراني، ۽ پيداوار جي تبديلي. اهو طبي آلات جي سائنسي نگراني، سائنسي ۽ ٽيڪنالاجي جدت ۽ پيداوار جي تبديلي جي خدمت ڪرڻ لاء هڪ جديد تعاون جي پليٽ فارم ٺاهڻ جي ڪوشش ڪري ٿو، ۽ سائنسي ۽ ٽيڪنالاجي جدت، ڪاميابيء جي تبديلي، حڪومت جي نگراني ۽ صنعت جي خود ضابطي جي هڪ سٺي رابطي واري صورتحال پيدا ڪرڻ لاء.

جولاءِ 2019 ۾ ان جي قيام ۽ آپريشن کان وٺي، آرٽيفيشل انٽيليجنس ميڊيڪل ڊيوائس انوويشن ڪوآپريشن پليٽ فارم ڪاميابيءَ سان چين جي آرٽيفيشل انٽيليجنس ميڊيڪل ڊيوائس ٽيڪنيڪل ضرورتن، جانچ جا طريقا ۽ ٻيا لاڳاپيل معياري نظام، ۽ اهم ھدايتون، جيئن ”ڊيپ لرننگ جي نظرثاني لاءِ اھم نقطا- ميڊيڪل ڊوائيسز لاءِ مددگار فيصلا سازي سافٽ ويئر“، ”نمونيا سي ٽي اميجنگ اسسٽيڊ ڊيگنوسٽڪ اينڊ ايويوليشن سافٽ ويئر (آزمائشي) جي جائزي لاءِ اهم نقطا“، ۽ ”آرٽيفيشل انٽيليجنس ميڊيڪل ڊيوائسز جي رجسٽريشن جي جائزي لاءِ هدايتون“ ترتيب ڏنل ۽ جاري ڪيا ويا آهن. اصول ٺاهيا ويا آهن ۽ هڪ ٻئي کان پوء جاري ڪيا ويا آهن، AI طبي ڊوائيس انڊسٽري جي ترقي لاء ضروري بنيادي ضمانت فراهم ڪن ٿا. ان کان علاوه، پليٽ فارم پڻ ڪاميابيءَ سان ٽيسٽن جو اصل ڊيٽابيس تيار ڪري چڪو آهي جنهن ۾ ڪيترن ئي بيمارين جي علائقن جهڙوڪ فنڊس الٽراسائونڊ فار شوگر ريٽينوپيٿي، CT نمونيا لاءِ CT، ٿائرائڊ الٽراسائونڊ وغيره. ڊيٽابيس جهڙوڪ سروائيڪل سائٽوپيٿڪ تصويرون ۽ ملٽي موڊل تصويرون پيٿولوجيڪل ميوپيا لاءِ تعمير هيٺ آهن، AI پروڊڪٽس کي گڏ ڪرڻ ۽ حصيداري ڪرڻ لاءِ ڊيٽا گڏ ڪرڻ، انتظام ڪرڻ ۽ استعمال ڪرڻ جو رستو مهيا ڪرڻ.

اپريل 2021 ۾ ان جي قيام کان وٺي، بايوميٽريز انوويشن ڪوآپريشن پليٽ فارم ھدايت واري اصولن، نظرثاني پوائنٽس ۽ ٽيڪنيڪل ھدايتن جي ٺاھڻ ۾ حصو ورتو آھي جيڪي مختلف شعبن کي ڍڪيندا آھن جھڙوڪ in vitro diagnostic reagents and devices, additive manufacturing, ECMO devices and medical cosmetic materials, جنهن ۾ سائنسي ۽ ٽيڪنالاجي ڪاميابين جي تبديلي ۽ ايپليڪيشن کي فروغ ڏنو ويو آهي بايوميٽريز ۽ اهم ٽيڪنالاجيز جي شعبي ۾ طبي آلات جي ميدان ۾. پليٽ فارم جي مدد سان، درآمد تي منحصر خام مال جي مقامي ڪرڻ ۾ ڪامياب پيش رفت ڪئي وئي آهي جهڙوڪ پوليٿر ايٿر ڪيٽون مواد (PEEK) امپلانٽس لاء؛ چين بين الاقوامي ميدان ۾ فائديمند بايوميڊيڪل مواد جي ميدان ۾ اڳواڻي ڪرڻ جاري رکي ٿو، جهڙوڪ سوڊيم هائالورونيٽ …… جديد پروڊڪٽس جي معروف طبقي ۾ واڌارو جاري آهي.

اڳ-جائزو ڪم ميڪانيزم جي قيام جي ڳولا ڪريو

ميڊيڪل ڊيوائس جي نظرثاني ۽ منظوري واري نظام جي سڌارن جي تاثير کي اختصار ۽ تجزيو ڪرڻ جي بنياد تي، سينٽر فار انسٽرومينٽل ريويو بين الاقوامي ترقي يافته جائزي واري ماڊل کي بينچ مارڪ ڪيو، ۽ تدريجي طور تي هڪ جديد جائزي واري ڪم جي خيالن کي ٺاهيو، ۽ فعال طور تي جائزو جي وسيلن جو حصو ڳوليو. ڪم ماڊل جي اڳتي وڌڻ واري تحريڪ جي پيداوار جي ترقي جي آخر تائين. پوئين دور ۾، يانگزي درياءَ ڊيلٽا سب سينٽر ۽ بي ايريا ڊسٽرڪٽ سينٽر جي طبي اوزارن جي ٽيڪنيڪل جائزي ۽ معائني لاءِ انتظامن جي تعينات، جديد ترجيحي پراڊڪٽ ريسرچ ۽ ڊولپمينٽ جي دائري اختيار جي رهنمائي ڪرڻ لاءِ وقف ڪئي وئي، گہرائي تحقيق ۽ اسڪريننگ. لاڳاپيل گهريلو اعلي-آخر، خود ترقي يافته مصنوعات جي پيداوار جي ترقي پائلٽ ۾ ابتدائي مداخلت کي انجام ڏيڻ لاء، پر خاص عمل جي عمل جي اڳتي وڌڻ جي ثقل جي مرڪز جي جائزي جي مطالعي سان هم وقت سازي ڪئي وئي آهي، پائلٽ پيداوار جي تشخيص جا طريقا، وقف ٿيل ڊاکنگ پروجيڪٽ مينيجمينٽ طريقا ۽ ٻيا تفصيل. 2022 2022 ۾، حڪومت باضابطه طور تي طبي ڊوائيسز جو جائزو شروع ڪندي، جاري ڪندي "ميڊيڪل ڊوائيسز جي ٽيڪنيڪل جائزي لاء اهم منصوبن ۽ اهم پراڊڪٽس جي نظرثاني لاء ضابطا عمل (آزمائشي عمل لاء)"، اهم پروجيڪٽس ۽ ميڊيڪل جي اسڪريننگ آئوٽ ڊوائيسز اهم بنيادي ٽيڪنالاجيز ۽ اهم ڪلينڪل ايپليڪيشن جي قيمت سان گڏ، ۽ ابتدائي مداخلت جي جائزي جي جائزي کي فروغ ڏين ٿا جديد تحقيق ۽ پيداوار جي ترقي ۾ ابتدائي مداخلت، هڪ ڪاروبار، هڪ پاليسي، سڄي عمل جي هدايت، ۽ تحقيق ۽ جائزو لنڪج ذريعي. .

گھربل اعلي-آخر طبي سامان جي تحقيق ۽ ترقي جي حمايت

چين جي اعلي-آخر طبي سامان اهم عمل جي رڪاوٽن جي حصي ۾ موجود آهي، سڄي مشين جي پيداوار جي سطح نسبتا گهٽ آهي ۽ ٻين مسئلن. مٿين مسئلن کي حل ڪرڻ لاءِ، مرڪز قومي اسٽريٽجڪ ضرورتن تي ڌيان ڏئي ٿو فعال سوچ، فعال منصوبابندي، صنعت ۾ مهارت حاصل ڪرڻ ۽ سائنسي ۽ ٽيڪنيڀياس جي ترقيءَ ۾ اڳڀرائي، ۽ مسلسل اهم عملن ۽ بنيادي ٽيڪنالاجي جي ذخيرن کي گڏ ڪري، اهم ڪور جي حمايت ڪندي. ٽيڪنالاجي تحقيق ۽ ترقي، تيز-آخر طبي سامان جي لوڪلائيزيشن جي عمل کي تيز ڪرڻ، ۽ تيز-آخر طبي سامان جي مختصر بورڊ لاء ٺاهڻ لاء تيز ڪرڻ. اسان طبي سامان جي خام مال (اجزائن) جي ”چوڪ پوائنٽ“ جي موجوده صورتحال تي تفصيلي تحقيق ڪنداسين، اعليٰ درجي جي طبي سامان لاءِ مدد وڌائينداسين آزاديءَ سان ترقي ڪيل بنيادي اجزاء جهڙوڪ ECMO، مائع کان پاڪ هيليم مقناطيسي گونج، وغيره، ۽ تحقيق ۽ فعال ڪميونيڪيشن جا مختلف روپ انجام ڏين ٿا. 2022، پهريون گھربل ترقي يافته پروٽون ٿراپي سسٽم، مقناطيسي-مائع ليويٽيشن ٽيڪنالاجي سان پهريون لاڳو ٿيندڙ طبي سامان، ۽ مقناطيسي مائع ليويٽيشن ٽيڪنالاجي سان پهريون لاڳو طبي سامان، ملڪي مارڪيٽ ۾ ترقي ڪئي ويندي. مقناطيسي مائع معطلي ٽيڪنالاجي کي استعمال ڪندي implantable کاٻي وينٽرڪيولر اسسٽنٽ سسٽم کي منظور ڪيو ويندو ۽ مارڪيٽ ڪيو ويندو، ۽ ڪاربان آئن ٿراپي سسٽم ان جي تبديلي ۽ اپ گريڊنگ مڪمل ڪري چڪو هوندو؛ 2023 ۾، ٽي گهريلو پيداوار ECMO سامان جي شين جي منظوري ڏني ويندي ۽ مارڪيٽ، ۽ چين ۾ اعلي-آخر طبي سامان جي مختصر بورڊ جو مسئلو هڪ پائيدار ۽ موثر انداز ۾ حل ڪيو ويندو.

ماڻهن کي اوليت ڏيڻ

وبائي مرض جي روڪٿام ۽ ڪنٽرول جي حفاظت لاءِ هر ممڪن ڪوششون

ڊسمبر 2019 ۾، اوچتو نئين تاج جي وباء ماڻهن جي زندگين ۽ صحت جي حفاظت کي سنجيده خطرو ڪيو. جنرل سيڪريٽري شي جن پنگ وبا جي روڪٿام ۽ ڪنٽرول لاءِ اهم هدايتون ڪيون. رياست ڊرگ ايڊمنسٽريشن جي پارٽي گروپ جي مضبوط اڳواڻي ۾، ​​طبي ڊوائيسز جو ٽيڪنيڪل جائزو، شي جن پنگ جي نئين دور ۾ چيني خاصيتن سان گڏ سوشلزم جي سوچ جي رهنمائي ڪندي، "چار سخت ترين" جي ضرورتن تي ايمانداري سان عمل ڪيو. عوام جي زندگيءَ جي حفاظت ۽ صحت کي اوليت ۾ رکڻ جو اصول، ”متحد ڪمانڊ، ابتدائي مداخلت، سائنسي منظوري“، ۽ ”چار سخت ترين“ گهرجن جي مطابق، ”متحد ڪمانڊ“ جي اصولن جي مطابق. ابتدائي مداخلت، سائيٽ تي نظرثاني ۽ سائنسي منظوري” ۽ مصنوعات جي حفاظت، اثرائتي ۽ قابل ڪنٽرول معيار کي يقيني بڻائڻ جي گهرج، اسان اعلي معيار سان هنگامي جائزو جو ڪم مڪمل ڪيو آهي، جنهن کي موذي مرض جي روڪٿام ۽ ڪنٽرول لاء هڪ مؤثر ضمانت ڏني وئي آهي. .

ايمرجنسي جائزي جا پوائنٽ جاري ڪرڻ

موذي مرض جي پکڙجڻ کان پوءِ، اسٽيٽ ڊرگ ايڊمنسٽريشن (ايس ڊي اي) پهريون ڀيرو طبي آلات لاءِ هنگامي منظوري وارو عمل شروع ڪيو، ۽ ايمرجنسي منظوري ۾ شامل ڪيل شين جي گنجائش جو تعين ڪيو. ٺاهيندڙن کي مدد ڏيڻ لاءِ نئين ڪورونا وائرس جي سڃاڻپ ريجينٽ تيار ڪرڻ لاءِ وبائي مرض جي روڪٿام ۽ ڪنٽرول لاءِ جلد کان جلد ۽ ڪاميابيءَ سان مارڪيٽ تي رجسٽر ٿيل ، اهو خاص طور تي ضروري آهي ته بروقت هدايتون دستاويز جاري ڪرڻ لاءِ پيداوار جي ترقي ۽ رجسٽريشن جي رهنمائي ڪرڻ لاءِ. لاڳاپيل ادب گڏ ڪرڻ ۽ ماهرن جي راءِ طلب ڪرڻ جي بنياد تي، سينٽر فار انسٽرومينٽل ريويو (سي آءِ آر) تحقيق ڪئي ۽ تيار ڪئي ۽ عالمي سطح تي ”ڪي پوائنٽس فار ٽيڪنيڪل ريويو آف دي رجسٽريشن آف 2019 ناول ڪورونا وائرس نيوڪليڪ ايسڊ ڊيٽيڪشن ريجنٽس“ ۽ ”ڪي. 2019 ناول ڪورونا وائرس اينٽيجن/ اينٽي باڊي ڊيٽيڪشن ريجنٽس جي رجسٽريشن جي ٽيڪنيڪل جائزي جا نقطا، جن جو مقصد درخواست ڏيندڙن کي اعلان جي معلومات تيار ڪرڻ ۾ رهنمائي فراهم ڪرڻ، جائزي جي معيار کي يقيني بڻائڻ، ۽ نئين ڪورونا وائرس ٽيسٽنگ ريجنٽس جي منظوري کي تيز ڪرڻ آهي. وبائي مرض جي روڪٿام ۽ ڪنٽرول ۾ استعمال. مارڪيٽ تي نوان ڪورونوايرس ڳولڻ وارا ريجنز ٽيڪنيڪل بنياد فراهم ڪن ٿا. ايپيڊيم جي دوران، نئين ڪورونوايرس جي رجسٽريشن جي نظرثاني لاء هدايتون (2019-nCoV) اينٽيجن ڊيٽيڪشن ريجنٽس، نمونيا سي ٽي اميجنگ اسسٽڊ تشخيص ۽ تشخيص سافٽ ويئر جي نظرثاني لاء هدايتون (آزمائشي)، Extracorporeal Membrane جي نظرثاني لاء هدايتون (OMOEC) ، ۽ ٻيا اهم گائيڊنگ دستاويز تيار ڪيا ويا آهن ۽ جاري ڪيا ويا آهن اينٽي ايپيڊيم جي صورتحال جي مطابق ، جيڪي ٽيڪنيڪل جائزي ۽ انٽرنيشنل جي شين جي تحقيق ۽ ترقي لاءِ موثر هدايتون فراهم ڪن ٿا.

هنگامي جائزو وٺڻ

آرڊر تي وڃو ۽ ڳري بار کڻو. اسٽيٽ ڊرگ ايڊمنسٽريشن پاران هنگامي منظوري واري عمل کي شروع ڪرڻ کان پوءِ، سينٽر فار انسٽرومينٽل ريويو (سي آءِ آر سي) فوري طور تي هنگامي جائزي جي ڪم کي لاڳو ڪري رهيو آهي، سائنس ۽ اعليٰ ڪارڪردگيءَ جي خاصيتن کي اجاگر ڪرڻ، ۽ مصنوعات جي معيار کي سختي سان ڪنٽرول ڪرڻ. مصنوعات جي حفاظت ۽ مؤثر تشخيص ماڊل جي سائنسي تعمير جي ذريعي، اسان مختلف نون شين جي جائزي جي ضرورتن تي صحيح فيصلو ڪريون ٿا، موثر طريقي سان معائنو، سسٽم جي تشخيص ۽ ٽي طرفي مسئلن جي جائزي سان رابطو ڪريون ٿا، ۽ هم وقت سازي سان هنگامي جائزي کي فروغ ڏين ٿا. ايمرجنسي ريويو ورڪنگ گروپ جي مخصوص موڊس آپرينڊي ۾ پراڊڪٽ ڊولپمينٽ ۾ اڳ ۾ مداخلت ڪرڻ، R&D ٽيم سان سڌو رابطو ڪرڻ، R&D جي صورتحال کي سمجھڻ، ۽ پراڊڪٽ ڊيزائن ۽ ڊولپمينٽ جي رستن جي رهنمائي ڪرڻ شامل آھي؛ اعلان ڪيل شين جي بروقت ٽيڪنيڪل تشخيص کي منظم ڪرڻ، ۽ رجسٽريشن جي درخواست ڪندڙن کي هدايت ڪرڻ لاء پهريون ڀيرو رجسٽريشن جي اعلان جي ڪم کي انجام ڏيڻ؛ ادارن پاران پيش ڪيل معلومات جو 4 ڪلاڪ جائزو وٺڻ، ۽ 24 ڪلاڪ جي عرصي ۾ مصنوعات جي تصديق ۾ ادارن جي مسئلن جو جواب ڏيڻ. وبائي مرض جي شروعات ۾، سينٽر فار انسٽرومينٽل ريويو چئن ڏينهن ۾ چئن ادارن جي چئن نيوڪليڪ ايسڊ ٽيسٽنگ ريجنٽس جو جائزو مڪمل ڪيو، ۽ بعد ۾ اسٽيج تي، وبائي مرض جي خلاف صورتحال کي نظر ۾ رکندي، سينٽر سائنسي ۽ موثر طريقي سان مڪمل ڪيو. اينٽيجن ٽيسٽنگ ريجنٽس، گهريلو ECMO سامان ۽ ٻين شين جو ايمرجنسي جائزو، جن اينٽي ايپيڊيم طبي آلات جي کوٽ کي ختم ڪرڻ ۾ مثبت ڪردار ادا ڪيو. انگن اکرن موجب، 2023 جي آخر تائين، 150 کان وڌيڪ نون ڪورونوايرس جي سڃاڻپ ريجينٽ، ۽ 30 کان وڌيڪ لاڳاپيل اوزار، سافٽ ويئر ۽ ڊريسنگ مارڪيٽنگ لاء منظور ڪيا ويا، جن ۾ رت صاف ڪرڻ وارو سامان، وينٽيليٽر، اي سي ايم او سامان ۽ ٻيا اهم سپورٽ سامان شامل آهن. مؤثر طريقي سان وبائي مرض جي روڪٿام ۽ ڪنٽرول جي ضرورتن کي پورو ڪيو.