سي ايم ايس اڳوڻو پيش رفت ڊوائيس ڪوريج لاء رستو پيش ڪري ٿو

ڊيوٽي بصيرت:
ڊيوائس ٺاهيندڙن ۽ مريض وڪيلن کي زور ڏئي رهيا آهن سي ايم ايس کي تيز رستو لاءِ نئين طبي ٽيڪنالاجي جي واپسي لاءِ.اسٽينفورڊ يونيورسٽيءَ ۾ اسٽينفورڊ بائرز سينٽر فار بايو ڊزائينز جي تحقيق مطابق، فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن کان منظوري کان پوءِ به جزوي ميڊيڪيئر ڪوريج حاصل ڪرڻ لاءِ پيش رفت واري طبي ٽيڪنالاجيز کي پنجن سالن کان وڌيڪ وقت لڳندو آهي.

نئين سي ايم ايس پروپوزل جو مقصد طبي فائدو حاصل ڪرڻ وارن لاءِ اڳئين پهچ کي آسان ڪرڻ جو مقصد آهي ڪجهه FDA-نامزد بريڪ تھرو ڊوائيسز تائين جڏهن ته ثبوت جي ترقي کي حوصلا افزائي ڪرڻ جيڪڏهن خلا موجود آهي.

TCET پلان ٺاهيندڙن کي سڏي ٿو ثبوتن جي فرق کي حل ڪرڻ لاءِ مطالعي ذريعي مخصوص سوالن جا جواب ڏيڻ لاءِ.نام نهاد "مقصد لاءِ مناسب" مطالعو انهن سوالن جا جواب ڏيڻ لاءِ مناسب ڊيزائن، تجزيو پلان ۽ ڊيٽا کي خطاب ڪندو.

رستو استعمال ڪندو CMS جي قومي ڪوريج عزم (NCD) ۽ ڪوريج سان گڏ ثبوت جي ترقي جي عملن کي تيز ڪرڻ لاءِ ميڊيڪيئر جي واپسي کي تيز ڪرڻ لاءِ ڪجهه بريڪ تھرو ڊوائيسز، ايجنسي چيو.

نئين رستي ۾ بريڪ تھرو ڊوائيسز لاءِ، سي ايم ايس جو مقصد آھي TCET NCD کي ڇھن مھينن اندر FDA مارڪيٽ اختيار ڪرڻ کان پوءِ.ايجنسي چيو ته اهو ارادو رکي ٿو ته اها ڪوريج صرف ايتري ڊگهي آهي ته ثبوت جي پيداوار کي آسان بڻائي سگهجي جيڪا ڊگهي مدي واري طبي ڪوريج جي عزم جو سبب بڻجي سگهي ٿي.

سي ايم ايس چيو ته TCET رستو پڻ فائدي جي درجي جي عزم، ڪوڊنگ ۽ ادائيگي جي جائزي کي همٿائڻ ۾ مدد ڪندو.

AdvaMed's Whitaker چيو ته گروپ FDA-منظور ٿيل ٽيڪنالاجيز لاءِ فوري ڪوريج جي حمايت جاري رکي ٿو، پر نوٽ ڪيو ته صنعت ۽ سي ايم ايس هڪ تيز ڪوريج جي عمل کي قائم ڪرڻ جو هڪ گڏيل مقصد شيئر ڪن ٿا “سائنسي طور تي صحيح ڪلينڪل ثبوتن جي بنياد تي مناسب حفاظت سان، اڀرندڙ ٽيڪنالاجيز لاءِ جيڪي ميڊيڪيئر کي فائدو ڏين ٿيون. - لائق مريض.

مارچ ۾، يو ايس هائوس جي قانون سازن متعارف ڪرايو مريضن جي رسائي کي يقيني بڻائڻ لاءِ نازڪ بريڪ تھرو پراڊڪٽس ايڪٽ جيڪو ميڊيئر کي چار سالن تائين عارضي طور تي بريڪ تھرو طبي ڊوائيسز کي ڍڪڻ جي ضرورت پوندي جڏهن ته سي ايم ايس مستقل ڪوريج جو عزم تيار ڪيو.

CMS نئين رستي جي سلسلي ۾ ٽي تجويز ڪيل ھدايت واري دستاويز جاري ڪيا: ثبوت جي ترقي سان ڪوريج، ثبوت جو جائزو ۽ ڪلينڪل اختتامي پوائنٽ گائيڊنس لاء گھٹنے اوستيوآرٿرتس.عوام وٽ منصوبي تي تبصرو ڪرڻ لاءِ 60 ڏينهن آهن.

(AdvaMed کان بيان سان تازه ڪاري، تجويز ڪيل قانون سازي تي پس منظر.)